Evaxion riferisce di progressi nello studio di fase 2 sul melanoma EVX-01

COPENHAGEN - Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), società di biotecnologie in fase clinica, ha annunciato un significativo progresso nello studio clinico di Fase 2 del vaccino antitumorale EVX-01, con il completamento del regime di dosaggio da parte del primo paziente. Lo studio, iniziato nel settembre 2022, sta valutando l'efficacia e la sicurezza di EVX-01 in pazienti con melanoma metastatico.

EVX-01, la principale risorsa clinica di Evaxion, è un vaccino antitumorale personalizzato sviluppato utilizzando la piattaforma proprietaria AI-Immunology™ dell'azienda. Il vaccino è adattato al profilo tumorale e alle caratteristiche del sistema immunitario di ciascun paziente. I pazienti che partecipano allo studio ricevono una serie di dieci dosi di EVX-01 nell'arco di 78 settimane, in combinazione con KEYTRUDA® (pembrolizumab), una terapia anti-PD-1.

L'azienda ha riportato un profilo di sicurezza favorevole per EVX-01, in linea con i risultati di un precedente studio clinico di fase 1. La lettura dell'efficacia clinica a un anno è prevista per il terzo trimestre del 2024. Birgitte Rønø, CSO di Evaxion, ha espresso ottimismo sul potenziale di AI-Immunology™ di salvare e migliorare vite umane attraverso vaccini antitumorali personalizzati.

Lo studio di fase 2 è un trial multicentrico in aperto, a braccio singolo, condotto in collaborazione con Merck Sharp & Dohme LLC. Coinvolge i principali ricercatori e centri di ricerca italiani e australiani ed è incentrato su pazienti naïve al trattamento con melanoma maligno metastatico o non resecabile in stadio III o IV.

La piattaforma AI-Immunology™ di Evaxion mira a decodificare il sistema immunitario umano e a sviluppare nuove immunoterapie per il cancro, le malattie batteriche e le infezioni virali. La pipeline dell'azienda comprende vaccini oncologici in fase clinica e programmi preclinici per le malattie infettive.

Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di Evaxion Biotech e contiene dichiarazioni previsionali sui risultati attesi della sperimentazione clinica. I risultati effettivi possono variare a causa di una serie di fattori, tra cui i rischi intrinseci dello sviluppo di studi clinici e i potenziali ostacoli normativi.

Mentre Evaxion Biotech porta avanti i suoi studi clinici, gli investitori e gli stakeholder seguono con attenzione la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Secondo i recenti dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Evaxion si attesta su una modesta cifra di 21,07 milioni di dollari, a testimonianza della natura piccola ma focalizzata di questo operatore di nicchia del settore biotech.

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Il titolo della società ha registrato una notevole volatilità dei prezzi, caratteristica che si è protratta nell'ultimo anno. Ciò è ulteriormente evidenziato dal notevole rendimento del 36,79% nell'ultimo mese, contrapposto a un forte calo del 76,49% nell'ultimo anno.

Tali fluttuazioni evidenziano la tendenza del titolo a muoversi indipendentemente dall'andamento del mercato, che potrebbe essere attribuita alle reazioni degli investitori agli aggiornamenti degli studi clinici e ai rischi intrinseci alle iniziative biotecnologiche.

Dal punto di vista finanziario, il consumo di liquidità di Evaxion è un fattore critico da considerare, come dimostra il rapporto P/E negativo della società, pari a -0,49, e il rapporto P/E rettificato degli ultimi dodici mesi, al quarto trimestre 2023, pari a -0,95. Ciò suggerisce che l'azienda non è attualmente redditizia, una situazione che gli analisti non prevedono possa cambiare entro l'anno fiscale in corso.

Con margini di profitto lordo al 100% per lo stesso periodo, ciò indica che, sebbene Evaxion stia generando entrate, i costi associati alle sue attività di ricerca e sviluppo sono significativamente elevati, portando a una sostanziale perdita operativa di -22,2 milioni di dollari.

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Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.