La tirzepatide si dimostra promettente per l'apnea notturna negli studi di fase 3

INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) ha riportato i risultati positivi degli studi clinici di fase 3 sulla tirzepatide, indicando una riduzione significativa dell'indice di apnea-ipopnea (AHI) nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) da moderata a grave e obesità.

Le sperimentazioni, che fanno parte dello studio SURMOUNT-OSA, hanno dimostrato che tirzepatide è in grado di ridurre l'AHI fino al 63%, soddisfacendo gli endpoint primari e secondari.

Gli studi hanno coinvolto due gruppi di adulti con OSA e obesità: quelli che non utilizzavano la terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) e quelli che continuavano ad utilizzarla. I risultati a 52 settimane hanno mostrato che la tirzepatide, somministrata in dosi di 10 mg o 15 mg, ha portato a una riduzione media dell'AHI dal basale di 27,4 eventi all'ora senza terapia PAP e di 30,4 eventi all'ora con la terapia PAP. In confronto, i gruppi placebo hanno registrato una riduzione media di 4,8 e 6,0 eventi all'ora, rispettivamente. Inoltre, tirzepatide ha contribuito a una riduzione media del peso corporeo di quasi il 20% in entrambi gli studi.

L'OSA, un disturbo caratterizzato da interruzioni della respirazione durante il sonno, colpisce circa 80 milioni di adulti negli Stati Uniti, con una parte significativa non diagnosticata e non trattata. La tirzepatide, attualmente approvata per la gestione del peso cronico con i marchi Zepbound® negli Stati Uniti e Mounjaro® in altri mercati, potrebbe diventare il primo trattamento farmaceutico che affronta la malattia di base dell'OSA, al di là dei sintomi.

Il profilo di sicurezza della tirzepatide negli studi SURMOUNT-OSA è risultato coerente con le sperimentazioni precedenti, con gli eventi avversi più comuni legati all'apparato gastrointestinale e generalmente di gravità lieve o moderata.

Sulla base di questi risultati, Lilly prevede di sottoporre i dati a revisione regolatoria globale, con l'obiettivo di presentarli a metà anno alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e ad altre agenzie. L'azienda ha già ricevuto dalla FDA la designazione Fast Track per la tirzepatide per l'OSA moderata-severa e l'obesità.

I risultati completi degli studi SURMOUNT-OSA saranno presentati all'84a Sessione Scientifica dell'American Diabetes Association il 21 giugno e saranno sottoposti a pubblicazione.

Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Eli Lilly and Company.

Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) ha recentemente mostrato risultati promettenti dai suoi studi clinici sul SURMOUNT-OSA, potenzialmente in grado di posizionare il gigante farmaceutico per rafforzare ulteriormente la sua presenza sul mercato. I risultati positivi della sperimentazione arrivano al momento giusto, in quanto coincidono con un periodo di solide performance finanziarie per l'azienda, come risulta da diverse metriche chiave.

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Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.