Avadel vince una causa per un brevetto, ma ha in programma un appello per un'altra causa
Investing.com | Editor Natashya Angelica
Pubblicato 04.03.2024 21:47
DUBLINO - Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ:AVDL), azienda biofarmaceutica, ha annunciato oggi un esito contrastante nella sua recente causa per brevetti contro Jazz Pharmaceuticals Inc.
Una giuria del tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto del Delaware si è pronunciata parzialmente a favore di Avadel in merito a uno dei brevetti contestati per il suo trattamento della narcolessia, LUMRYZ™. Tuttavia, la decisione non è stata del tutto favorevole, poiché la giuria si è pronunciata contro Avadel anche in merito a un altro brevetto contestato.
L'azienda ha espresso l'intenzione di "difendere vigorosamente la propria posizione" esplorando tutte le opzioni disponibili, compreso un ricorso per ribaltare la parte sfavorevole della decisione della giuria dopo la pubblicazione della decisione finale della Corte. Nonostante la battuta d'arresto, Avadel rimane fiduciosa che questa vicenda legale non influirà sul lancio commerciale in corso o sul potenziale di LUMRYZ™ per aiutare gli adulti affetti da narcolessia.
LUMRYZ™, una sospensione orale di sodio ossibato a rilascio prolungato, ha ricevuto l'approvazione della Food & Drug Administration statunitense il 1° maggio 2023. Si tratta del primo trattamento da somministrare una volta a letto per la cataplessia o l'eccessiva sonnolenza diurna (EDS) negli adulti affetti da narcolessia.
L'approvazione si basa sullo studio di fase 3 REST-ON, che ha dimostrato miglioramenti significativi nel trattamento dei sintomi della narcolessia. Inoltre, a LUMRYZ™ sono stati concessi sette anni di esclusività come farmaco orfano da parte dell'FDA, grazie alla sua superiorità clinica rispetto ai trattamenti esistenti, offrendo un regime di dosaggio una volta a sera rispetto al regime standard di due volte a notte.
Come azienda focalizzata su soluzioni innovative per lo sviluppo di farmaci, Avadel continua a dare priorità alla trasformazione della cura dei pazienti. Il comunicato stampa di Avadel Pharmaceuticals plc serve come base per questo rapporto.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.
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Scritto da: Investing.com
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