Covid, per Ema intervallo tra due dosi vaccino Pfizer deve essere rispettato
Reuters
Pubblicato 04.01.2021 18:36
BRUXELLES (Reuters) - L'Agenzia europea del farmaco ha affermato che il lasso di tempo massimo di 42 giorni da far trascorrere tra la prima e la seconda dose del vaccino Pfizer-BioNtech deve essere rispettato per ottenere la massima protezione.
Le prove dell'efficacia del vaccino si basano su studi in cui la somministrazione delle dosi è stata effettuata da 19 a 42 giorni di distanza l'una dall'altra, secondo l'agenzia, che osserva inoltre come la protezione completa si ottenga solo sette giorni dopo il richiamo.
L'Ema ha aggiunto: "Qualsiasi modifica a tale disposizione richiederebbe una variazione dell'autorizzazione di immissione sul mercato, oltre che ulteriori dati clinici a sostegno della modifica, altrimenti sarebbe da considerarsi un uso 'off-label' ". L'uso 'off-label' comporta minori responsabilità per i produttori dei vaccini.
(Tradotto da Redazione Danzica, in redazione a Milano Cristina Carlevaro, michela.piersimoni@thomsonreuters.com, +48 587696616)
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Scritto da: Reuters
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