Investing.com
Pubblicato 11.03.2024 12:27
RAMSEY, N.J. e BOCA RATON, Florida - ADMA Biologics, Inc. (NASDAQ: ADMA), un'azienda biofarmaceutica, ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense l'approvazione di domande di licenza biologiche (BLA) supplementari per ASCENIV e BIVIGAM. L'approvazione estende le condizioni di conservazione a temperatura ambiente per questi prodotti a base di immunoglobuline per via endovenosa.
L'approvazione dell'FDA consente ora la conservazione a temperatura ambiente per 4 settimane in qualsiasi momento della durata di conservazione approvata di 36 mesi per ASCENIV e BIVIGAM. In precedenza, la condizione di conservazione a temperatura ambiente era approvata per i primi 24 mesi della durata di conservazione del prodotto. Questa nuova autorizzazione si applica a tutti i lotti di produzione esistenti e futuri di ASCENIV e BIVIGAM.
Il Presidente e CEO dell'azienda, Adam Grossman, ha dichiarato che le condizioni di conservazione prolungate dovrebbero migliorare la gestione delle scorte e l'accessibilità per gli operatori sanitari, in particolare per quelli con limitate capacità di refrigerazione.
ASCENIV e BIVIGAM sono trattamenti derivati dal plasma utilizzati per l'immunodeficienza umorale primaria (PI), un gruppo di malattie genetiche che colpiscono il sistema immunitario. I prodotti contengono anticorpi che aiutano a proteggere i pazienti dalle infezioni. L'estensione delle condizioni di conservazione ha effetto immediato e i prodotti sono disponibili per gli operatori sanitari e i pazienti statunitensi.
ADMA Biologics gestisce un impianto di frazionamento del plasma con licenza FDA a Boca Raton, in Florida, e attraverso la sua consociata, ADMA BioCenters, raccoglie anche il plasma di partenza per la produzione dei suoi prodotti. L'azienda detiene una serie di brevetti statunitensi e stranieri relativi ai suoi prodotti e candidati prodotti.
L'annuncio si basa su un comunicato stampa.
h2 Approfondimenti di InvestingPro/h2ADMA Biologics, Inc. ha recentemente ottenuto l'approvazione della FDA per le condizioni di conservazione prolungata dei suoi prodotti a base di immunoglobuline, il che potrebbe migliorare l'efficienza operativa e l'accessibilità al mercato dell'azienda. Alla luce di questo sviluppo, analizziamo alcune metriche finanziarie chiave e gli approfondimenti di InvestingPro che potrebbero informare ulteriormente gli investitori sulla performance e sulle prospettive di ADMA.
Dati InvestingPro:
Suggerimenti di InvestingPro:
1. Gli analisti sono ottimisti sulla redditività futura di ADMA e prevedono che l'azienda diventerà redditizia quest'anno.
2. Il titolo ha registrato forti rendimenti, con un rendimento totale del 105,18% nell'ultimo anno, il che indica una solida fiducia degli investitori e la performance del mercato.
Gli investitori che cercano un'analisi più dettagliata e ulteriori suggerimenti possono trovare oltre 15 suggerimenti di InvestingPro per ADMA Biologics, tra cui approfondimenti sui multipli di valutazione e sui livelli di indebitamento, su https://www.investing.com/pro/ADMA. Per coloro che sono interessati a un'analisi più approfondita dei dati finanziari di ADMA e delle potenziali opportunità di investimento, utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.
Scritto da: Investing.com
Il trading degli strumenti finanziari e/o di criptovalute comporta alti rischi, compreso quello di perdere in parte, o totalmente, l’importo dell’investimento, e potrebbe non essere adatto a tutti gli investitori. I prezzi delle criptovalute sono estremamente volatili e potrebbero essere influenzati da fattori esterni come eventi finanziari, normativi o politici. Il trading con margine aumenta i rischi finanziari.
Prima di decidere di fare trading con strumenti finanziari o criptovalute, è bene essere informati su rischi e costi associati al trading sui mercati finanziari, considerare attentamente i propri obiettivi di investimento, il livello di esperienza e la propensione al rischio e chiedere consigli agli esperti se necessario.
Fusion Media vi ricorda che i dati contenuti su questo sito web non sono necessariamente in tempo reale né accurati. I dati e i prezzi presenti sul sito web non sono necessariamente forniti da un mercato o da una piazza, ma possono essere forniti dai market maker; di conseguenza, i prezzi potrebbero non essere accurati ed essere differenti rispetto al prezzo reale su un dato mercato, il che significa che i prezzi sono indicativi e non adatti a scopi di trading. Fusion Media e qualunque fornitore dei dati contenuti su questo sito web non si assumono la responsabilità di eventuali perdite o danni dovuti al vostro trading né al fare affidamento sulle informazioni contenute all’interno del sito.
È vietato usare, conservare, riprodurre, mostrare, modificare, trasmettere o distribuire i dati contenuti su questo sito web senza l’esplicito consenso scritto emesso da Fusion Media e/o dal fornitore di dati. I diritti di proprietà intellettuale sono riservati da parte dei fornitori e/o dalle piazze che forniscono i dati contenuti su questo sito web.
Fusion Media può ricevere compensi da pubblicitari che compaiono sul sito web, in base alla vostra interazione con gli annunci pubblicitari o con i pubblicitari stessi.