La FDA approva un nuovo trattamento di prima linea per il NSCLC con mutazione specifica
Investing.com
Pubblicato 01.03.2024 22:08
RARITAN, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE: NYSE:JNJ) ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense l'approvazione di RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) in combinazione con la chemioterapia per il trattamento iniziale di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato che presentano mutazioni dell'inserzione dell'esone 20 di EGFR. L'approvazione, annunciata oggi, fa passare l'approvazione accelerata di maggio 2021 di RYBREVANT® all'approvazione completa, in seguito ai risultati dello studio di Fase 3 PAPILLON.
Lo studio PAPILLON ha dimostrato una riduzione del 61% del rischio di progressione della malattia o di morte quando si utilizza RYBREVANT® con la chemioterapia rispetto alla sola chemioterapia. Il National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) ha aggiornato le sue linee guida per raccomandare questa combinazione come regime di prima linea preferito per il gruppo di pazienti specificato.
Il carcinoma polmonare rimane uno dei tumori più comuni al mondo, con il NSCLC che rappresenta la maggioranza dei casi. Le mutazioni dell'EGFR sono prevalenti nel NSCLC e i pazienti con la mutazione dell'esone 20 dell'EGFR hanno in genere prognosi più sfavorevoli e benefici limitati dai trattamenti esistenti.
La decisione dell'FDA si basa sull'evidenza dello studio PAPILLON di un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione e del tasso di risposta obiettiva con RYBREVANT® più chemioterapia. I gruppi di difesa hanno accolto con favore questo sviluppo, sottolineando la potenziale ancora di salvezza che offre ai pazienti e alle famiglie colpite da questo tipo di tumore al polmone.
L'approvazione di RYBREVANT® più chemioterapia segna il primo approccio mirato approvato per il trattamento di prima linea del NSCLC con questa specifica mutazione dell'EGFR. Sulla base di questa pietra miliare, Johnson & Johnson intende far progredire ulteriormente il proprio portafoglio di trattamenti per il tumore al polmone.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.
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Scritto da: Investing.com
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