Le azioni LivaNova tengono mentre la sperimentazione si conclude in anticipo con risultati positivi
Investing.com | Editor Brando Bricchi
Pubblicato 20.03.2024 19:22
Mercoledì Stifel ha mantenuto il rating Buy su LivaNova (NASDAQ:LIVN) con un obiettivo di prezzo stabile a 65,00 dollari. La riconferma arriva dopo che LivaNova ha annunciato la conclusione anticipata dello studio OSPREY per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) a causa di risultati predittivi positivi. Lo studio, che inizialmente prevedeva l'arruolamento di 150 pazienti, è stato interrotto anticipatamente dopo un'analisi favorevole su 90 pazienti.
L'interruzione anticipata dello studio OSPREY si basa su criteri che suggeriscono che il dispositivo di stimolazione del nervo ipoglosso (HGNS) è in grado di mostrare una superiorità statistica rispetto al gruppo di controllo. Il tasso di responder del dispositivo, ovvero una riduzione del 50% dell'indice di apnea-ipopnea, dovrebbe essere superiore del 97,5% rispetto al gruppo di controllo dopo un follow-up di sette mesi.
LivaNova ha espresso ottimismo sui primi risultati, ma il management attende la serie completa di dati a 13 mesi per valutare appieno i risultati dello studio rispetto ai colleghi. L'azienda considera i dati relativi al tasso di risposta dei pazienti all'AHI a 13 mesi, attesi per aprile o maggio 2025, come un importante punto di riferimento per la concorrenza. Questi dati saranno confrontati con i risultati di studi simili condotti da altre aziende.
Le prossime tappe dello studio OSPREY prevedono il completamento del follow-up dei pazienti a sette mesi, che avverrà probabilmente a fine ottobre o inizio novembre. In seguito, LivaNova dovrebbe rendere noti i risultati dell'endpoint primario e altri dati chiave, potenzialmente entro la fine del 2024. Se tutto va secondo i piani, lo studio OSPREY potrebbe essere presentato alla FDA nel primo trimestre del 2025.
La nota di Stifel sottolinea che, sebbene l'interruzione anticipata dello studio OSPREY sia uno sviluppo positivo per LivaNova, i dati finali sul tasso di risposta all'AHI a 13 mesi sono fondamentali per valutare la posizione competitiva e la fattibilità commerciale del prodotto, nonché le implicazioni finanziarie per l'azienda.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.
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Scritto da: Investing.com
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