NES-ZIONA, Israele - Enlivex Therapeutics Ltd. (NASDAQ:ENLV), società di immunoterapia in fase clinica, ha annunciato oggi i risultati dello studio clinico di Fase II per la valutazione della sepsi di Enlivex. (NASDAQ:ENLV), società di immunoterapia in fase clinica, ha annunciato oggi i risultati dello studio clinico di Fase II che ha valutato Allocetra™ in pazienti affetti da sepsi. Lo studio ha indicato una riduzione dei punteggi SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) e una diminuzione del 65% dei tassi di mortalità tra i pazienti trattati rispetto ai risultati attesi.
Lo studio, che ha coinvolto 120 pazienti con sepsi, è stato uno studio randomizzato e controllato condotto in sei Paesi. In particolare, ha rilevato una riduzione del 90% dei punteggi SOFA per i pazienti affetti da sepsi con infezioni delle vie urinarie, una riduzione del 68% per quelli con polmonite acquisita in comunità e una riduzione del 36% per le infezioni addominali interne.
Nonostante il gruppo trattato con Allocetra™ avesse un'incidenza di shock settico superiore del 20% e una necessità di ventilazione invasiva superiore del 35% all'inizio, il trattamento ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole. Questi fattori sono tipicamente predittivi di un decorso terapeutico più difficile e di una mortalità più elevata, complicando la valutazione dell'effetto relativo di Allocetra™ nei vari sottogruppi di pazienti.
Il dottor Bruno François, medico di terapia intensiva coinvolto nella progettazione e nell'esecuzione dello studio, si è detto ottimista sull'approccio innovativo di Allocetra™ e ha raccomandato di esplorarne ulteriormente l'uso, soprattutto nei casi di sepsi ad alto rischio derivanti da infezioni del tratto urinario.
Enlivex intende esaminare l'intera serie di dati prima di avviare uno studio successivo incentrato su questa popolazione di pazienti ad alto rischio. L'amministratore delegato dell'azienda, il dottor Oren Hershkovitz, ha sottolineato le notevoli opportunità di mercato, dato che negli Stati Uniti e in Europa fino al 31% dei casi di sepsi inizia con un'infezione del tratto urinario.
Allocetra™ viene sviluppato come terapia cellulare pronta all'uso per riprogrammare i macrofagi in uno stato omeostatico, con l'obiettivo di riequilibrare il sistema immunitario e affrontare condizioni pericolose per la vita. Ulteriori dettagli sullo studio sono attesi in una prossima presentazione.
Questa relazione si basa su un comunicato stampa di Enlivex Therapeutics Ltd.
Approfondimenti di InvestingPro
Dopo i promettenti risultati della sperimentazione clinica di fase II di Enlivex Therapeutics Ltd. (NASDAQ:ENLV), gli investitori potrebbero essere interessati a comprendere la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati recenti di InvestingPro, Enlivex ha una capitalizzazione di mercato di 74,02 milioni di dollari, che riflette le sue dimensioni e le aspettative degli investitori nel settore delle biotecnologie. Con un rapporto prezzo/utili (P/E) degli ultimi dodici mesi al quarto trimestre 2023 pari a -2,92, la società non è attualmente redditizia, uno scenario comune per le aziende biotecnologiche in fase clinica che investono molto in ricerca e sviluppo.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che, sebbene Enlivex abbia più liquidità che debiti in bilancio, il che è un segno positivo di stabilità finanziaria, la società sta rapidamente bruciando liquidità a causa delle sue attività operative. Un rendimento significativo nell'ultima settimana del 9,04% e un forte rendimento negli ultimi tre mesi del 35,76% potrebbero indicare una crescente fiducia degli investitori in seguito ai recenti sviluppi. Tuttavia, gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno, il che rappresenta una considerazione importante per i potenziali investitori.
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