STOCCOLMA - Calliditas Therapeutics AB (NASDAQ: CALT) (Nasdaq Stockholm: CALTX) ha presentato ulteriori dati dello studio di Fase 3 NeflgArd al Congresso Mondiale di Nefrologia ISN di Buenos Aires. Lo studio ha valutato l'efficacia di Nefecon, noto anche come TARPEYO® e Kinpeygo®, nel trattamento della nefropatia IgA (IgAN), una malattia renale cronica.
Il Chief Medical Officer Richard Philipson ha dichiarato che le ultime analisi supportano l'impatto positivo di Nefecon sui pazienti affetti da IgAN, indipendentemente dai loro livelli basali di UPCR o dal loro background razziale ed etnico.
Lo studio ha coinvolto 364 pazienti e ha dimostrato che Nefecon ha migliorato costantemente la funzione renale nell'arco di due anni rispetto al placebo. In particolare, i pazienti con livelli più bassi di proteinuria (UPCR
Lo studio ha inoltre rivelato che gli effetti di Nefecon erano coerenti tra i diversi gruppi razziali ed etnici, con pazienti asiatici e bianchi che mostravano cambiamenti favorevoli nella funzione renale e tassi ridotti di microematuria.
TARPEYO è indicato per ridurre la perdita di funzionalità renale negli adulti con IgAN primaria a rischio di progressione della malattia. Tuttavia, comporta controindicazioni per i pazienti con ipersensibilità alla budesonide o a uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Il farmaco può anche causare effetti sistemici come ipercorticismo e soppressione surrenalica, in particolare nei pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave.
Inoltre, i pazienti che assumono TARPEYO possono essere più suscettibili alle infezioni e devono monitorare gli effetti avversi come edema periferico, ipertensione e spasmi muscolari.
L'endpoint primario di efficacia dello studio NeflgArd era la media ponderata nel tempo dell'eGFR nell'arco di due anni, con risultati che hanno mostrato un beneficio statisticamente significativo di TARPEYO rispetto al placebo. L'impatto del trattamento sull'eGFR è stato evidente al terzo mese e si è mantenuto anche dopo i nove mesi di trattamento.
La IgAN, nota anche come malattia di Berger, è una rara malattia autoimmune che può portare alla malattia renale allo stadio terminale. Spesso si sviluppa in individui tra la tarda adolescenza e i 30 anni.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Calliditas Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Calliditas Therapeutics (NASDAQ: CALT) continua a fare passi da gigante nel trattamento della nefropatia IgA con il suo farmaco Nefecon, gli investitori e le parti interessate stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Calliditas vanta un robusto margine di profitto lordo del 94,99% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023, a testimonianza della sua forte capacità di gestire i costi di produzione e di generare utili.
Nonostante le sfide del settore biotecnologico, Calliditas ha registrato un'impressionante crescita dei ricavi del 50,32% nello stesso periodo, indicando un significativo aumento delle vendite e una potenziale espansione del mercato. Tuttavia, il titolo della società ha subito un notevole calo nell'ultima settimana, con un rendimento totale dei prezzi a 1 settimana pari a -8,72%, sottolineando la volatilità del mercato che gli investitori dovrebbero considerare.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che, sebbene Calliditas non sia stata redditizia negli ultimi dodici mesi, gli analisti prevedono che quest'anno la società realizzerà un profitto. Inoltre, le attività liquide della società superano gli obblighi a breve termine, il che suggerisce una forte posizione di liquidità che potrebbe sostenere le operazioni in corso e gli sforzi di ricerca. Per gli investitori che desiderano un'analisi più completa, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti su Calliditas, consultabili all'indirizzo https://www.investing.com/pro/CALT. Per Calliditas sono disponibili altri 9 consigli di InvestingPro, che forniscono approfondimenti sulla performance finanziaria e operativa della società.
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