SOUTH SAN FRANCISCO, California - CytomX Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CTMX) ha annunciato oggi i primi dati dello studio clinico di Fase 1a in corso su CX-904, che mostrano un profilo di sicurezza favorevole e segni di attività antitumorale in pazienti con tumore del pancreas in stadio avanzato. La terapia sperimentale è un coinvolgitore di cellule T PROBODY progettato per colpire con precisione le cellule tumorali, riducendo al minimo gli effetti sui tessuti sani.
Al 16 aprile 2024, lo studio ha arruolato 35 pazienti con vari tumori solidi metastatici noti per esprimere il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), tra cui tumori del pancreas e del colon-retto. Questi pazienti, con una media di quattro linee di terapia precedenti, sono stati assegnati a coorti iniziali di dosaggio non graduale o a coorti successive di dosaggio graduale.
I risultati dello studio indicano che CX-904 può essere somministrato in regime ambulatoriale grazie al suo profilo di sicurezza favorevole. In particolare, non è stata osservata alcuna sindrome da rilascio di citochine di qualsiasi grado nelle coorti a dosaggio graduale e solo casi di grado 1 si sono verificati nella coorte a dosaggio non graduale più elevato.
Dal punto di vista dell'efficacia, due dei sei pazienti con tumore al pancreas hanno ottenuto una risposta parziale confermata e tutti e sei hanno raggiunto il controllo della malattia. Un paziente ha visto una riduzione del tumore dell'83%, mentre un altro ha avuto una riduzione del 51% e ha continuato il trattamento dello studio al momento della chiusura dei dati.
Le analisi farmacocinetiche e farmacodinamiche preliminari supportano il meccanismo d'azione della piattaforma PROBODY T-cell Engager, con il mantenimento del mascheramento in circolo e l'evidenza dell'attivazione delle cellule T e dell'infiltrazione tumorale. La sperimentazione prosegue con l'escalation e l'ottimizzazione della dose, con l'obiettivo di stabilire una dose raccomandata per la Fase 2.
L'azienda prevede di fornire un ulteriore aggiornamento sull'escalation della dose di Fase 1a entro la fine del 2024. Questi dati guideranno le discussioni con il partner di sviluppo globale Amgen riguardo a potenziali coorti di espansione di Fase 1b in specifici tipi di tumore positivi all'EGFR.
L'amministratore delegato di CytomX, Sean McCarthy, ha espresso ottimismo sul potenziale di CX-904 di fornire riduzioni significative dei tumori difficili da trattare e sulla sua sicurezza complessiva. L'azienda, nota per i suoi farmaci biologici mascherati ad attivazione condizionata, prevede che CX-904 possa ampliare le possibilità di ingaggio delle cellule T in vari tipi di cancro.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre CytomX Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CTMX) continua a fare passi avanti nello sviluppo di CX-904 per il trattamento del tumore al pancreas in stadio avanzato, gli investitori e le parti interessate potrebbero trovare interessanti i seguenti dati e suggerimenti di InvestingPro. Secondo le ultime metriche, CytomX Therapeutics ha una capitalizzazione di mercato di 283,8 milioni di dollari, il che indica una presenza sostanziale nel settore delle biotecnologie. Nonostante il promettente profilo clinico di CX-904, il rapporto P/E della società è negativo e pari a 493,75, a testimonianza della natura ad alto rischio spesso associata agli investimenti biotecnologici.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che, sebbene CytomX abbia più liquidità che debiti in bilancio, il che è un segnale positivo di stabilità finanziaria, l'azienda sta rapidamente bruciando la liquidità. Ciò potrebbe essere dovuto ai notevoli investimenti necessari per la ricerca e lo sviluppo nel settore biotech. Inoltre, gli analisti prevedono un calo delle vendite nell'anno in corso, che gli investitori dovrebbero prendere in considerazione quando valutano i futuri flussi di reddito dell'azienda.
L'andamento del titolo presenta un quadro eterogeneo, con un calo significativo nell'ultima settimana, ma un forte ritorno nell'ultimo mese, nei tre mesi e persino nell'ultimo anno. Questa volatilità evidenzia la natura dinamica degli investimenti nelle aziende biotecnologiche, dove le notizie sugli studi clinici e gli sviluppi normativi possono portare a sostanziali oscillazioni di prezzo.
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