PRINCETON - CytoSorbents Corporation (NASDAQ:CTSO), nota per le sue tecnologie di purificazione del sangue, ha annunciato che i risultati dello studio STAR-T saranno presentati al prossimo 104° Meeting annuale dell'American Association for Thoracic Surgery (AATS) di Toronto, in Canada. La presentazione dello studio Safe and Timely Antithrombotic Removal of Ticagrelor (STAR-T), uno studio pivotale randomizzato e controllato, è prevista per il 28 aprile 2024.
Lo studio STAR-T ha analizzato l'uso intraoperatorio di DrugSorb-ATR, un dispositivo progettato per ridurre i rischi di sanguinamento associati a ticagrelor durante gli interventi di cardiochirurgia urgente. Lo studio ha coinvolto 140 pazienti in circa 30 centri negli Stati Uniti e in Canada. Con questo studio, CytoSorbents intende sostenere l'approvazione della FDA statunitense e dell'Health Canada per la commercializzazione di DrugSorb-ATR.
Il prodotto di punta di CytoSorbents, CytoSorb, viene utilizzato in terapia intensiva e in cardiochirurgia per rimuovere i mediatori infiammatori e i farmaci antitrombotici dal flusso sanguigno. CytoSorb è stato approvato nell'Unione Europea ed è disponibile in 75 Paesi, con oltre 228.000 unità utilizzate entro la fine del 2023. La tecnologia si basa su perle polimeriche in grado di rimuovere le sostanze tossiche dai fluidi corporei.
L'azienda ha inoltre ottenuto dalla FDA l'autorizzazione all'uso di emergenza negli Stati Uniti per CytoSorb per il trattamento di pazienti adulti gravemente malati di COVID-19 con insufficienza respiratoria. Inoltre, il sistema DrugSorb-ATR ha ricevuto dalla FDA la Breakthrough Device Designation per la rimozione di ticagrelor e anticoagulanti orali diretti in procedure cardiotoraciche urgenti.
Dopo la presentazione all'AATS, il 6 maggio è previsto un Virtual KOL and Investor Day per esaminare i risultati dello studio STAR-T, con discussioni sull'uso reale di CytoSorb, già approvato nell'Unione Europea per applicazioni simili.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di CytoSorbents Corporation.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre CytoSorbents Corporation (NASDAQ:CTSO) si prepara a presentare i risultati della sperimentazione STAR-T, gli investitori e gli analisti osservano con attenzione la salute finanziaria e la performance di mercato della società. I dati di InvestingPro rivelano una capitalizzazione di mercato di 43,31 milioni di dollari, che indica una società a bassa capitalizzazione con potenziali opportunità di crescita, ma anche una maggiore volatilità e rischio.
La crescita dei ricavi negli ultimi dodici mesi è stata modesta, pari al 4,79%, e mostra un certo livello di espansione del business. Tuttavia, la crescita dei ricavi trimestrali mostra una contrazione del -7,69%, suggerendo potenziali difficoltà nelle recenti operazioni dell'azienda. Con un margine di profitto lordo del 61,6%, l'azienda mantiene una forte capacità di trattenere gli utili dalle vendite dopo aver contabilizzato il costo dei beni venduti, il che è un indicatore positivo di salute finanziaria nella sua efficienza operativa.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano alcune sfide per CytoSorbents, in quanto gli analisti non si aspettano che la società sia redditizia quest'anno e ha operato con un moderato livello di indebitamento. Questi fattori, insieme al fatto che la società non paga un dividendo, possono influenzare le decisioni di investimento. Inoltre, il prezzo ha registrato un calo significativo nell'ultimo anno, con un rendimento del -69,55%, che potrebbe essere fonte di preoccupazione per gli azionisti attuali e potenziali.
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