IRVINE, CA - enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO), azienda produttrice di dispositivi medici focalizzata sul trattamento delle malattie venose, ha annunciato che presenterà i nuovi dati di efficacia dello studio pivotale statunitense VenoValve al prossimo simposio internazionale Charing Cross 2024 di Londra.
I risultati, che evidenziano i benefici a lungo termine per i pazienti affetti da insufficienza venosa cronica (CVI) grave, saranno presentati mercoledì 24 aprile 2024 dal dottor David Dexter del Sentara Hospital e della Eastern Virginia Medical School.
I dati comprendono una media ponderata di 11 mesi dello studio Surgical Anti-reflux Venous Valve Endoprosthesis (SAVVE), che ha valutato le prestazioni di VenoValve in pazienti che non mostravano miglioramenti dopo tre mesi di trattamento convenzionale.
Per misurare i risultati è stato utilizzato il Venous Clinical Severity Score (rVCSS), un sistema oggettivo di valutazione delle malattie venose. Miglioramenti di 3 o più punti nel rVCSS sono stati indicativi di un beneficio clinicamente significativo, che verrà illustrato in dettaglio nella presentazione.
I risultati dello studio SAVVE sono considerati cruciali nel momento in cui la Food and Drug Administration (FDA) statunitense valuta i rischi e i benefici delle nuove tecnologie, in particolare quelle che rispondono a esigenze mediche non soddisfatte come la CVI grave. Questa condizione, caratterizzata da dolore alle gambe, gonfiore e ulcere venose, influisce pesantemente sulle attività quotidiane e può contribuire a problemi di salute mentale. enVVeno stima che ogni anno, negli Stati Uniti, circa 2,5 milioni di nuovi pazienti potrebbero essere candidati alla VenoValve.
Il Charing Cross Symposium, giunto alla sua 46esima edizione, è un evento leader nel settore vascolare e si prevede che richiamerà oltre 4.000 partecipanti. Dopo il simposio, enVVeno renderà pubblici i dati e fornirà l'accesso alle diapositive della presentazione sul proprio sito web.
enVVeno Medical Corporation, con sede a Irvine, in California, sta sviluppando soluzioni bioprotesiche per il trattamento delle malattie venose. Il suo prodotto di punta, la VenoValve, è una valvola venosa sostitutiva chirurgica in fase di valutazione nello studio pivotale statunitense SAVVE. L'azienda sta inoltre sviluppando una valvola venosa sostitutiva transcatetere non chirurgica, chiamata enVVe.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO) si prepara a presentare nuovi dati sul suo prodotto VenoValve, gli investitori e le parti interessate osservano con attenzione la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Nonostante i progressi clinici, le metriche finanziarie di enVVeno riflettono alcune sfide. La capitalizzazione di mercato dell'azienda si attesta su un modesto valore di 65,52 milioni di dollari e il rapporto P/E, sia corrente che rettificato per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023, rimane negativo, rispettivamente a -2,55 e -2,64, indicando che l'azienda non è attualmente redditizia.
Dal punto di vista operativo, enVVeno ha registrato un utile operativo di -25,24 milioni di dollari nello stesso periodo, con un corrispondente EBITDA di -25,02 milioni di dollari. Queste cifre sottolineano l'attuale tensione finanziaria dell'azienda, che continua a investire in ricerca e sviluppo per i suoi dispositivi medici innovativi. I suggerimenti di InvestingPro per enVVeno evidenziano un quadro contrastante: sebbene l'azienda detenga più liquidità che debiti e disponga di attività liquide superiori agli obblighi a breve termine, sta rapidamente consumando liquidità e soffre di margini di profitto lordi deboli. Inoltre, gli analisti non si aspettano che la società sia redditizia quest'anno e non lo è stata negli ultimi dodici mesi. Una nota positiva è che enVVeno ha registrato un forte rendimento negli ultimi tre mesi, con un total return del 28,54%, segnalando la fiducia degli investitori nelle prospettive future dell'azienda nonostante le sfide a breve termine.
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