BURLINGTON, Mass. - Fractyl Health, Inc. (NASDAQ:GUTS), azienda specializzata nei trattamenti delle malattie metaboliche, ha annunciato i promettenti dati di follow-up a 6 mesi dello studio tedesco in corso sulla procedura Revita per il diabete di tipo 2 (T2D).
I dati indicano che i primi 14 partecipanti allo studio registrativo hanno mostrato miglioramenti sostenuti nei livelli di glucosio nel sangue e nella riduzione del peso, con una diminuzione della necessità di farmaci per il T2D dopo un singolo trattamento Revita.
Questi partecipanti, con un'età media di 62 anni e una storia di T2D avanzato in media da 14 anni, sono stati sottoposti a Revita e hanno registrato una perdita media di peso corporeo totale dell'8,1% sei mesi dopo l'intervento.
Inoltre, i livelli di glucosio a digiuno sono diminuiti da una media di 153 mg/dL a 116 mg/dL e i livelli di HbA1c - una misura del controllo della glicemia - sono migliorati dal 9,2% al 7,6%. In particolare, questi miglioramenti sono stati ottenuti con la stabilizzazione o la riduzione dell'assunzione di farmaci per la riduzione del glucosio da parte dei pazienti.
La procedura Revita, che prevede il rimodellamento del rivestimento duodenale attraverso l'ablazione idrotermale, non ha provocato alcun evento avverso grave legato al dispositivo o alla procedura tra i partecipanti al registro. Questo studio fa parte del più ampio programma di sviluppo clinico di Fractyl Health finalizzato al mantenimento del peso e al controllo del diabete.
Il professor Stephan Martin, che ha presentato i risultati del follow-up a 3 mesi al meeting annuale della German Diabetes Association, ha sottolineato l'importanza dei miglioramenti nei pazienti con T2D di lunga durata e non adeguatamente controllato. Il Chief Scientific Officer dell'azienda, Timothy Kieffer, ha fatto eco a questo sentimento, evidenziando il potenziale di Revita nel mantenere la perdita di peso nel tempo.
Attualmente, 26 dei 33 pazienti trattati con Revita in Germania hanno acconsentito a partecipare al registro, con aggiornamenti periodici previsti man mano che lo studio procede. Fractyl Health sta inoltre portando avanti la sua piattaforma Rejuva, che si concentra sulle terapie geniche per l'obesità e la T2D, sebbene sia ancora in fase di sviluppo preclinico.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Fractyl Health, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Fractyl Health, Inc. (NASDAQ:GUTS) continua a fare passi da gigante nel trattamento delle malattie metaboliche con la procedura Revita, il panorama finanziario dell'azienda è altrettanto importante da considerare per gli investitori. Con una capitalizzazione di mercato di 296,37 milioni di dollari, Fractyl Health sta navigando nel competitivo settore biotecnologico con un'attenzione particolare all'innovazione e allo sviluppo clinico.
L'azienda è attualmente scambiata a un prezzo significativamente inferiore al suo massimo di 52 settimane, con una quotazione pari solo al 42,69% di tale valore massimo. Questo potrebbe suggerire un potenziale punto di ingresso per gli investitori che credono nelle prospettive a lungo termine dei trattamenti di Fractyl Health. I dati di InvestingPro mostrano anche un notevole calo del prezzo del titolo negli ultimi sei mesi, con un rendimento totale del -51,83%, che riflette la volatilità e i rischi associati agli investimenti biotecnologici.
Sebbene la società abbia registrato un margine di profitto lordo del 35,83% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023, è importante notare che Fractyl Health non è stata redditizia durante questo periodo, con un margine di reddito operativo di -42363,33%. Questo dato si allinea con i suggerimenti di InvestingPro, indicando che gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno. Inoltre, la società non paga un dividendo agli azionisti, caratteristica comune alle aziende biotecnologiche orientate alla crescita che reinvestono gli utili in ricerca e sviluppo.
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