EMERYVILLE, California - Gritstone bio, Inc. (NASDAQ:GRTS), società di biotecnologie in fase clinica, ha annunciato oggi i dati preliminari di uno studio di Fase 2 del suo vaccino antitumorale neoantigene personalizzato, GRANITE, in pazienti con tumore del colon-retto metastatico stabile ai microsatelliti (MSS-CRC).
Lo studio ha rilevato i primi segni di un beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti trattati con GRANITE, in particolare in un sottogruppo ad alto rischio.
I pazienti della popolazione complessiva hanno mostrato un hazard ratio di 0,82 per la PFS, mentre quelli del gruppo ad alto rischio hanno mostrato un beneficio più significativo in termini di PFS con un hazard ratio di 0,52, che indica una riduzione del rischio relativo di progressione o morte del 48% rispetto al gruppo di controllo. In particolare, oltre il 90% dei pazienti ad alto rischio presentava metastasi epatiche.
Lo studio ha anche valutato le risposte del DNA tumorale circolante (ctDNA), che si sono allineate con le tendenze della PFS e hanno favorito i pazienti trattati con GRANITE. Sebbene le risposte molecolari a breve termine siano state poco informative a causa di un'inaspettata continuazione della diminuzione del ctDNA dopo la chemioterapia di induzione, le risposte del ctDNA a lungo termine hanno supportato la potenziale efficacia del vaccino.
GRANITE è stato generalmente ben tollerato, con eventi avversi gestibili e nessuna interruzione dovuta a reazioni avverse. Gritstone bio ha raggiunto un tasso di successo nella produzione del vaccino del 100% per i pazienti idonei.
L'azienda prevede di presentare dati maturi sulla PFS nel terzo trimestre del 2024 e sulla sopravvivenza globale nella prima metà del 2025. Questi risultati preliminari suggeriscono che GRANITE potrebbe potenzialmente offrire una nuova opzione terapeutica per l'MSS-CRC, una patologia che in genere non risponde alle immunoterapie standard.
I risultati, si legge in un comunicato stampa, indicano che il vaccino potrebbe indurre una risposta immunitaria significativa in una malattia precedentemente considerata immunologicamente "fredda". Questo sviluppo è particolarmente degno di nota per il cancro colorettale MSS, che rappresenta la grande maggioranza dei casi di cancro colorettale metastatico ed è la seconda causa di morte per cancro.
L'approccio di Gritstone bio allo sviluppo di vaccini potenti per varie malattie continua, mentre l'azienda si prepara a ulteriori studi clinici e discussioni normative. I risultati di questo studio potrebbero aprire la strada a nuove opzioni di immunoterapia per i pazienti affetti da cancro.
Approfondimenti di InvestingPro
Gritstone bio, Inc. (NASDAQ:GRTS) ha mostrato dati preliminari promettenti nel suo ultimo studio clinico, che potrebbero entusiasmare gli investitori per il potenziale dell'azienda. Tuttavia, è importante considerare la salute finanziaria e la performance di mercato di Gritstone come parte della valutazione complessiva.
Secondo i dati di InvestingPro, Gritstone ha una capitalizzazione di mercato di circa 230,45 milioni di dollari, il che indica che si tratta di un'azienda biotecnologica a piccola capitalizzazione. Nonostante i progressi clinici, gli analisti hanno espresso preoccupazione per i dati finanziari dell'azienda, sottolineando in particolare che Gritstone sta consumando rapidamente liquidità e che negli ultimi dodici mesi non è stata redditizia.
Dal punto di vista del mercato, Gritstone ha registrato un'impennata dei prezzi negli ultimi sei mesi, con un rendimento totale del 49,42%, che potrebbe segnalare una crescente fiducia degli investitori o un interesse speculativo. Ciò è ulteriormente supportato da un forte rendimento del 27,23% nell'ultimo mese. Tuttavia, le entrate della società sono diminuite del 18,05% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023, il che potrebbe rappresentare un punto di cautela per gli investitori che guardano alle prospettive di crescita della società.
Due suggerimenti di InvestingPro che spiccano per Gritstone sono la previsione degli analisti di un calo delle vendite nell'anno in corso e l'aspettativa che la società non sarà redditizia quest'anno. Queste indicazioni suggeriscono che, sebbene i risultati clinici siano promettenti, le prospettive finanziarie potrebbero presentare delle difficoltà. Per gli investitori in cerca di un'analisi più completa, su InvestingPro sono disponibili ulteriori suggerimenti che offrono un'analisi più approfondita dei dati finanziari e della performance di mercato di Gritstone. Per accedere a questi approfondimenti, utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere uno sconto extra del 10% su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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