Giovedì H.C. Wainwright ha modificato il suo obiettivo di prezzo per le azioni di HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ:HOOK), riducendolo a 5,00 dollari dai precedenti 6,50 dollari. L'azienda ha mantenuto il rating Buy (acquistare) nonostante la modifica dell'obiettivo. L'aggiustamento ha fatto seguito all'annuncio di mercoledì di HOOKIPA Pharma relativo al disegno di uno studio pivotale di fase 2/3 per il suo programma HB-200.
Il trattamento HB-200, composto da HB-201/HB-202, è attualmente in fase di studio in combinazione con pembrolizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) ricorrente/metastatico positivo al Papillomavirus umano 16 (HPV16+).
Si prevede che lo studio si concentri su un sottogruppo di pazienti affetti da HNSCC, in particolare quelli con carcinoma orofaringeo a cellule squamose (OPSCC) e con un CPS di PD-L1 pari o superiore a 20.
Lo studio è stato progettato in linea con il feedback dell'FDA in una riunione di tipo C, con l'obiettivo di arruolare circa 250 pazienti affetti da OPSCC. Questi pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 a ricevere HB-200 più pembrolizumab o un placebo in combinazione con pembrolizumab. Gli endpoint primari fissati per le parti di Fase 2 e Fase 3 dello studio sono rispettivamente il tasso di risposta globale (ORR) e la sopravvivenza globale (OS).
Gli endpoint secondari dello studio includono la durata della risposta (DOR), la sopravvivenza libera da progressione (PFS), il tasso di controllo della malattia (DCR), nonché valutazioni di sicurezza e tollerabilità.
HOOKIPA Pharma prevede di iniziare il dosaggio dei pazienti nel quarto trimestre del 2024 e di pubblicare i dati topline della Fase 2 nel 2026, quando 125 pazienti saranno valutabili per l'ORR. Risultati positivi in termini di ORR potrebbero portare a una richiesta di approvazione accelerata di HB-200.
I risultati sulla sopravvivenza globale della fase 3 dello studio dovrebbero essere disponibili nel 2028. Il commento di H.C. Wainwright riflette l'ottimismo sul potenziale di HB-200, in combinazione con pembrolizumab, di offrire un'opzione di trattamento più efficace e senza chemioterapia rispetto all'attuale standard di cura per questa popolazione di pazienti. L'azienda ha ribadito il rating Buy (acquistare), pur modificando l'obiettivo di prezzo per riflettere la popolazione iniziale di pazienti più ristretta del previsto.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ:HOOK) si concentra sullo studio cardine del suo programma HB-200, i dati e gli approfondimenti in tempo reale di InvestingPro potrebbero fare luce sulla salute finanziaria e sulla performance di mercato dell'azienda. La società ha una capitalizzazione di mercato di 79,76 milioni di dollari e ha registrato una crescita significativa dei ricavi del 41,27% negli ultimi dodici mesi, a partire dal quarto trimestre del 2023. A questa crescita, tuttavia, si contrappone un calo trimestrale dei ricavi del -5,38% nel quarto trimestre del 2023. In particolare, HOOKIPA Pharma è alle prese con margini di profitto lordo negativi, con un utile lordo di -64,95 milioni di dollari e uno sconcertante margine di reddito operativo di -421,92% per lo stesso periodo.
Il lato positivo è che il titolo HOOKIPA ha mostrato una certa resistenza sul mercato, con un forte rendimento totale del prezzo dell'83,62% negli ultimi sei mesi, e gli analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, segnalando un potenziale ottimismo sulla performance futura dell'azienda. Tuttavia, con un rapporto P/E negativo e gli analisti che non prevedono una redditività per quest'anno, gli investitori dovrebbero adottare un approccio prudente. Per chi volesse approfondire l'analisi, InvestingPro offre ulteriori approfondimenti e metriche; sono disponibili altri 11 consigli di InvestingPro per HOOKIPA Pharma, accessibili dalla pagina dedicata su https://www.investing.com/pro/HOOK. Per migliorare la vostra strategia di investimento, utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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