RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) ha ricevuto dalla Commissione Federale per la Protezione dai Rischi Sanitari (COFEPRIS) del Messico l'approvazione per ORLADEYO® (berotralstat), un farmaco orale da assumere una volta al giorno per la profilassi degli attacchi di angioedema ereditario (HAE) negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire dai 12 anni di età.
Si tratta del quarto Paese dell'America Latina ad approvare il farmaco, dopo Cile, Argentina e Brasile.
ORLADEYO® (berotralstat) è la prima e unica terapia orale studiata specificamente per prevenire gli attacchi di HAE. Funziona diminuendo l'attività della callicreina plasmatica, un enzima che può causare gonfiore nei pazienti affetti da HAE. Il farmaco è destinato all'uso quotidiano per contribuire a ridurre la frequenza degli attacchi di HAE.
Le reazioni avverse più comuni riportate nei pazienti che hanno ricevuto ORLADEYO sono state dolore addominale, vomito, diarrea, mal di schiena e malattia da reflusso gastroesofageo. Si raccomanda ai pazienti con compromissione epatica moderata o grave di assumere un dosaggio ridotto. Inoltre, il farmaco può interagire con altri farmaci inibendo alcuni enzimi e proteine di trasporto.
L'approvazione in Messico amplia la disponibilità di ORLADEYO, offrendo una nuova opzione ai pazienti affetti da HAE nella regione. La collaborazione di BioCryst con Pint Pharma GmbH prevede la registrazione e la promozione di ORLADEYO in tutta l'America Latina, con Pint responsabile dell'ottenimento e del mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio e della commercializzazione del farmaco.
BioCryst sottolinea il suo impegno a migliorare la vita delle persone affette da malattie rare attraverso lo sviluppo di terapie orali a base di piccole molecole e proteine. L'azienda ha sfruttato la sua esperienza nella progettazione di farmaci a guida strutturale per portare questo trattamento sul mercato e continua a far progredire la sua pipeline di terapie.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) continua ad espandere la sua presenza a livello globale con l'approvazione di ORLADEYO® in Messico, gli investitori e gli stakeholder potrebbero essere interessati alla salute finanziaria e alla performance di mercato dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, BioCryst ha una capitalizzazione di mercato di circa 1,1 miliardi di dollari USA. Nonostante una notevole crescita dei ricavi del 22,68% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2024, il rapporto P/E della società si attesta a -6,12, indicando che attualmente non è redditizia.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che i movimenti del prezzo delle azioni di BioCryst sono piuttosto volatili, il che potrebbe essere un punto di considerazione per gli investitori in cerca di stabilità. Inoltre, gli analisti hanno rivisto al ribasso gli utili per il prossimo periodo e non prevedono che la società sia redditizia quest'anno. Tuttavia, vale la pena notare che le attività liquide della società superano i suoi obblighi a breve termine, garantendo una certa flessibilità finanziaria nel breve periodo.
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