Giovedì H.C. Wainwright ha iniziato la copertura su Sagimet Biosciences Inc (NASDAQ:SGMT) con un rating Buy e ha fissato un obiettivo di prezzo a 32,00 dollari. L'analista ha sottolineato il potenziale del candidato farmaco principale di Sagimet, il denifanstat, di diventare una terapia fondamentale per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH), precedentemente nota come NASH.
Sagimet Biosciences, quotata in borsa nel luglio 2023, è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sullo sviluppo di inibitori della sintasi degli acidi grassi (FASN). Questi inibitori sono progettati per correggere le vie metaboliche disfunzionali causate dalla sovrapproduzione di palmitato. Denifanstat, un inibitore selettivo della FASN per via orale, da assumere una volta al giorno, è attualmente in fase di sviluppo per il trattamento della MASH.
Il meccanismo d'azione di Denifanstat è diverso, in quanto ha come bersaglio un enzima chiave della via della de novo lipogenesi (DNL). Si ritiene che questa azione sia in grado di intervenire su tre fattori principali della MASH, inibendo la DNL negli epatociti per bloccare la steatosi, prevenendo l'attivazione delle cellule immunitarie per ridurre l'infiammazione e bloccando la fibrosi inibendo l'attivazione delle cellule stellate.
A gennaio, i risultati delle biopsie a 52 settimane di Sagimet hanno mostrato riduzioni significative nella risoluzione della NASH e nel miglioramento della fibrosi, superando gli standard del settore per il periodo di risposta a 52 settimane.
Anche il profilo di sicurezza e tollerabilità di denifanstat è stato favorevole, senza che siano stati segnalati eventi avversi gravi (SAE) correlati al farmaco. Gli unici eventi avversi (AE) rilevati sono stati la secchezza oculare e cutanea, reversibili e trattabili. Inoltre, Sagimet sta impiegando il biomarcatore tripalmitina per misurare l'impegno del bersaglio e come indicatore precoce della risposta clinica.
In prospettiva, Sagimet ha diverse tappe fondamentali da raggiungere. Tra queste, la riunione di fine fase 2 (EOP2) con la FDA a metà maggio, la presentazione in plenaria e la contestuale pubblicazione di un manoscritto all'European Association for the Study of the Liver (EASL) all'inizio di giugno e l'inizio previsto degli studi di fase 3 entro la fine del 2024.
Il management prevede un miglioramento della fibrosi di almeno il 25% negli studi di Fase 3. Oltre a MASH, la pipeline di Sagimet comprende programmi mirati all'acne e all'oncologia, che si ritiene abbiano un notevole potenziale di successo.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Sagimet Biosciences Inc (NASDAQ:SGMT) procede attraverso le fasi critiche dello sviluppo di trattamenti per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH), le metriche finanziarie e il sentimento del mercato possono fornire un contesto più ampio agli investitori.
Secondo i dati di InvestingPro, Sagimet ha una capitalizzazione di mercato di 131,17 milioni di dollari, che riflette l'attuale valutazione della società da parte del mercato. Nonostante le sfide, il margine di profitto lordo si attesta a un impressionante 100% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023, indicando che l'azienda trattiene tutte le sue entrate come profitto lordo.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che gli analisti, pur prevedendo una crescita delle vendite quest'anno, non sono ottimisti sulla redditività dell'azienda nello stesso arco di tempo. Il titolo ha registrato una notevole volatilità, con un calo del prezzo di oltre il 21% nell'ultimo mese e un'impressionante flessione del 74% nell'ultimo anno, il che potrebbe rappresentare una storia di cautela o una potenziale opportunità per gli investitori che considerano le prospettive a lungo termine della pipeline di farmaci di Sagimet.
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