DURHAM, N.C. - ViiV Healthcare, azienda specializzata nell'HIV e controllata in maggioranza da GSK, ha annunciato l'approvazione da parte dell'FDA di Dovato, un regime monodose per il trattamento dell'HIV-1 negli adolescenti. Questa approvazione amplia le opzioni terapeutiche per i soggetti di età pari o superiore a 12 anni e di peso pari o superiore a 25 kg, fornendo un regime a due farmaci per coloro che non hanno precedenti di trattamento antiretrovirale o per coloro che sono virologicamente soppressi con un regime stabile senza fallimento del trattamento o resistenza.
La decisione dell'FDA si basa sui risultati dello studio DANCE, che ha mostrato risultati promettenti nel mantenimento della soppressione virale tra gli adolescenti. I risultati dello studio sono in linea con i dati degli studi sugli adulti, che indicano un profilo di sicurezza ed efficacia comparabile. Dovato combina dolutegravir, un inibitore del trasferimento del filamento di integrasi, con lamivudina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, per colpire diverse fasi del ciclo di replicazione dell'HIV.
Questo sviluppo segna una pietra miliare significativa, in quanto si tratta del primo regime orale a due farmaci e a una compressa per la popolazione adolescente affetta da HIV, che risponde a un'esigenza critica di opzioni terapeutiche semplificate. L'approvazione è anche considerata un passo avanti nell'impegno di ViiV Healthcare a migliorare la cura dell'HIV per bambini e adolescenti.
Lynn Baxter, responsabile per il Nord America di ViiV Healthcare, ha sottolineato l'importanza di questa nuova opzione terapeutica, sottolineando il suo potenziale nel facilitare il percorso di cura per tutta la vita dei giovani affetti da HIV.
Dovato è già approvato per l'uso negli adulti e negli adolescenti negli Stati Uniti, in Europa, Giappone, Australia e in altri Paesi del mondo. Il profilo di sicurezza del farmaco include avvertenze per i pazienti co-infettati con il virus HIV-1 e l'epatite B, oltre a potenziali reazioni di ipersensibilità ed epatotossicità.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di ViiV Healthcare.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce della recente approvazione di Dovato per gli adolescenti da parte della FDA, il proprietario di maggioranza di ViiV Healthcare, GSK, è potenzialmente in grado di trarre vantaggio da questo ampliamento del panorama terapeutico. GSK, uno dei principali operatori del settore farmaceutico, ha mostrato una forte performance finanziaria secondo i dati recenti di InvestingPro. La capitalizzazione di mercato della società è di 83,58 miliardi di dollari, a testimonianza della fiducia degli investitori nella sua posizione di mercato e nella sua offerta di prodotti.
Un suggerimento di InvestingPro sottolinea la valutazione di GSK, suggerendo un forte rendimento del free cash flow. Si tratta di un parametro importante per gli investitori, in quanto indica la capacità dell'azienda di generare liquidità e di reinvestire potenzialmente in opportunità di crescita, come lo sviluppo e l'espansione di trattamenti come Dovato. Inoltre, il titolo GSK è generalmente scambiato con una bassa volatilità dei prezzi, il che può interessare gli investitori che cercano stabilità nel loro portafoglio.
Da un punto di vista finanziario, il rapporto P/E (rettificato) di GSK per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023 è pari a 10,47, un valore che potrebbe essere considerato interessante rispetto ai colleghi del settore. La crescita dei ricavi della società nello stesso periodo è stata del 3,42%, a dimostrazione di un costante aumento della performance finanziaria. Inoltre, il rendimento da dividendo, secondo gli ultimi dati, è del 3,87% e il fatto che GSK abbia mantenuto il pagamento dei dividendi per 24 anni consecutivi ne fanno un titolo potenzialmente interessante per gli investitori orientati al reddito.
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