ABBOTT PARK, Ill. - Abbott ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il sistema di riparazione transcatetere edge-to-edge (TEER) TriClip, un nuovo dispositivo progettato per il trattamento del rigurgito tricuspidale (TR), una patologia che colpisce oltre 1,6 milioni di americani. L'approvazione, annunciata oggi, fa seguito al voto favorevole del gruppo di esperti sui dispositivi per il sistema circolatorio della FDA, che ha ritenuto i benefici di TriClip superiori ai rischi.
Il rigurgito tricuspidale si verifica quando la valvola tricuspide del cuore non si chiude correttamente, causando il riflusso del sangue e provocando sintomi come affaticamento e mancanza di respiro. Se non trattata, la TR può causare gravi problemi di salute, tra cui l'insufficienza cardiaca. Il sistema TriClip offre un'opzione minimamente invasiva per i pazienti che non sono candidati all'intervento chirurgico, in genere a causa dell'età o della malattia.
Il dispositivo viene applicato attraverso una vena della gamba e aggancia parti dei foglietti della valvola per migliorare la direzione del flusso sanguigno, consentendo ai pazienti di lasciare l'ospedale entro un giorno dall'intervento. I dati dello studio TRILUMINATE Pivotal hanno dimostrato che il 90% dei pazienti trattati con TriClip ha mostrato un miglioramento significativo del grado di TR a 30 giorni, un beneficio che si è mantenuto anche dopo un anno. Anche i profili di sicurezza sono stati favorevoli, con il 98% dei pazienti privi di eventi avversi maggiori a 30 giorni.
Il dottor Paul Sorajja, ricercatore principale dello studio TRILUMINATE Pivotal, ha sottolineato l'importanza dell'approvazione di TriClip per i pazienti affetti da TR, evidenziando la sua capacità di ripristinare la funzione della valvola e migliorare la qualità della vita senza interventi chirurgici ad alto rischio.
Sandra Lesenfants, vicepresidente senior del settore cuore strutturale di Abbott, ha sottolineato l'importanza di colmare una lacuna terapeutica per i pazienti affetti da TR, osservando che TriClip completa l'ampio portafoglio di terapie cardiache strutturali di Abbott.
TriClip, che si basa sulla tecnologia del dispositivo MitraClip di Abbott per il rigurgito mitralico, è stato approvato in oltre 50 Paesi e utilizzato per trattare più di 10.000 persone affette da TR dalla sua iniziale approvazione con marchio CE nel 2020.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Abbott.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Abbott si assicura l'approvazione della FDA per il suo innovativo sistema TriClip, la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda forniscono uno sfondo complementare ai suoi progressi clinici. Abbott Laboratories (NYSE: NYSE:ABT) ha una solida capitalizzazione di mercato di 194,5 miliardi di dollari, che riflette la fiducia degli investitori e la portata delle sue operazioni nel settore delle attrezzature e delle forniture sanitarie. L'impegno dell'azienda nei confronti dei rendimenti per gli azionisti è evidente con una storia di crescita dei dividendi, avendo aumentato il dividendo per 10 anni consecutivi e mantenuto i pagamenti per ben 54 anni.
I dati di InvestingPro rivelano inoltre che Abbott viene scambiata a un multiplo degli utili elevato, con un rapporto prezzo/utili (P/E) di 34,21, che si adegua a 32,91 per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023. Ciò indica che gli investitori possono aspettarsi un'elevata crescita degli utili in futuro, in linea con i prodotti innovativi rilasciati dall'azienda, come il TriClip. Inoltre, il titolo Abbott è caratterizzato da una bassa volatilità dei prezzi, che potrebbe interessare gli investitori alla ricerca di opzioni di investimento stabili nel volatile settore sanitario.
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