CRANBURY, N.J. - Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), azienda biofarmaceutica, ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense l'approvazione a procedere con uno studio clinico di Fase 2 sul bremelanotide, in combinazione con la tirzepatide, per il trattamento dell'obesità. L'inizio dello studio è previsto per la metà del 2024, con l'obiettivo di arruolare fino a 60 pazienti in circa cinque siti statunitensi.
Lo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia della co-somministrazione di bremelanotide, un agonista del recettore 4 della melanocortina (MCR4), con tirzepatide, attualmente uno standard di cura per l'obesità.
L'obiettivo primario è dimostrare una maggiore efficacia e sicurezza nella riduzione del peso. I partecipanti riceveranno inizialmente la tirzepatide da sola per quattro settimane prima di essere randomizzati in uno dei quattro regimi di trattamento; i dati principali sono previsti per la fine del 2024.
Il Presidente e CEO di Palatin, Carl Spana, Ph.D., ha sottolineato i potenziali vantaggi della combinazione di un agonista dell'MCR4 con i farmaci incretinici per il trattamento dell'obesità, citando la possibilità di effetti sinergici che potrebbero portare a una maggiore perdita di peso a dosi più basse e tollerabili. L'azienda ha una storia di ricerca sull'obesità e possiede un portafoglio di nuovi agonisti selettivi dell'MCR4.
L'annuncio menziona anche un evento virtuale per Key Opinion Leader (KOL) previsto per l'8 maggio 2024, per discutere il programma metabolico dell'azienda e il ruolo dei nuovi agonisti MCR4 nel trattamento dell'obesità e nel mantenimento della perdita di peso. Jesse Richards, DO, dell'Oklahoma State University College of Osteopathic Medicine, presenterà l'evento.
L'approccio di Palatin mira a migliorare l'aderenza al trattamento e la gestione del peso a lungo termine, affrontando problemi quali gli effetti collaterali e il calo ponderale, che spesso portano a un'elevata percentuale di interruzione dei pazienti che utilizzano i trattamenti attuali. Sfruttando la terapia combinata, l'azienda prevede risultati migliori per la salute e la qualità di vita dei pazienti.
L'azienda ha già dimostrato l'efficacia del bremelanotide nel ridurre l'assunzione di cibo e il peso nei pazienti obesi attraverso studi clinici. Questi risultati supportano la ricerca in corso sugli agonisti dell'MCR4 come potenziale trattamento dell'obesità, una condizione che comporta rischi significativi per la salute e oneri economici a livello globale.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Palatin Technologies, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Palatin Technologies (NYSE American: PTN) si appresta a intraprendere lo studio clinico di Fase 2 per il trattamento dell'obesità, gli investitori potrebbero trovare utile considerare la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati recenti di InvestingPro, Palatin Technologies ha registrato una notevole crescita dei ricavi del 146,2% negli ultimi dodici mesi a partire dal secondo trimestre del 2024, il che indica un aumento sostanziale delle vendite. Questa crescita è ulteriormente enfatizzata da un'impennata trimestrale del 98,18% nel secondo trimestre del 2024. Nonostante queste impressionanti cifre di crescita, è importante notare che la società non è attualmente redditizia, con un margine di profitto lordo di -225,96% nello stesso periodo, che riflette costi significativi rispetto alle vendite.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che, sebbene Palatin Technologies abbia più liquidità che debiti in bilancio, il che potrebbe garantire una certa flessibilità finanziaria, l'azienda sta rapidamente consumando liquidità. Questo è un fattore critico da monitorare per gli investitori, soprattutto perché Palatin investe nei suoi studi clinici. Inoltre, la società ha registrato un rendimento significativo nell'ultima settimana, con un rendimento totale dell'8,72%. Tuttavia, il prezzo è sceso significativamente negli ultimi tre mesi, con un rendimento totale del -50,53%.
Per gli investitori in cerca di un'analisi più approfondita, su InvestingPro sono disponibili ulteriori suggerimenti che potrebbero fornire ulteriori indicazioni sulla salute finanziaria e sulle prospettive di mercato di Palatin Technologies. I lettori interessati possono trovare questi suggerimenti visitando InvestingPro. Per coloro che stanno pensando di abbonarsi, utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+. Questa offerta consente di accedere a una grande quantità di dati finanziari e di analisi di esperti per prendere decisioni di investimento.
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