NEEDHAM, Mass. - Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di immunoterapie antitumorali, ha annunciato che il suo candidato principale, CAN-2409, ha ricevuto la designazione di farmaco orfano dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento del tumore al pancreas.
Questa designazione fa seguito ai recenti risultati dello studio di fase 2 che ha dimostrato che CAN-2409, in combinazione con le cure standard, ha prolungato in modo significativo la sopravvivenza globale mediana nei pazienti con tumore del pancreas borderline resecabile. I dati dello studio indicano una sopravvivenza globale mediana di 28,8 mesi per i pazienti trattati con CAN-2409, rispetto ai 12,5 mesi del gruppo di controllo.
Si prevede che la designazione di farmaco orfano fornirà a Candel incentivi allo sviluppo e fino a sette anni di esclusività di commercializzazione negli Stati Uniti se CAN-2409 sarà approvato per questa indicazione. Questo status viene concesso ai trattamenti di malattie che colpiscono meno di 200.000 persone negli Stati Uniti.
CAN-2409 è un'immunoterapia a base di adenovirus che mira a indurre una risposta immunitaria sistemica antitumorale. Ha ottenuto la Fast Track Designation dalla FDA per diverse indicazioni, tra cui il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III/IV resistente alle terapie di prima linea e del carcinoma prostatico primario localizzato in combinazione con la radioterapia.
Il trattamento funziona grazie alla somministrazione di un gene che converte un prodrug in un metabolita tossico, uccidendo le cellule tumorali e rilasciando antigeni che attivano il sistema immunitario. La terapia è stata generalmente ben tollerata negli studi clinici, senza tossicità limitanti la dose o casi di pancreatite.
Gli studi clinici in corso di Candel stanno valutando l'efficacia di CAN-2409 in altri tipi di tumore, tra cui il tumore al polmone non a piccole cellule e il tumore alla prostata localizzato. L'azienda sta inoltre conducendo uno studio clinico pivotale di fase 3 sul cancro alla prostata in base a un protocollo speciale di valutazione da parte della FDA.
Il tumore del pancreas rimane una malattia impegnativa con un alto tasso di mortalità, che sottolinea la necessità di nuove opzioni terapeutiche. La malattia è la quarta causa di morte per cancro negli Stati Uniti, con una stima di 64.050 nuovi casi e 50.550 decessi nel 2023.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Candel Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL) è stata sotto i riflettori per la recente designazione di farmaco orfano da parte della FDA per CAN-2409, che ha mostrato risultati promettenti nell'estensione della sopravvivenza globale mediana nei pazienti affetti da cancro al pancreas. Se da un lato i progressi clinici sono incoraggianti, dall'altro un'analisi della salute finanziaria e della performance azionaria della società fornisce un ulteriore contesto per gli investitori che prendono in considerazione CADL.
Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Candel Therapeutics ha una capitalizzazione di mercato di 149,67 milioni di dollari, che riflette la valutazione dell'azienda nel mercato biofarmaceutico. Nonostante le notizie positive sul fronte clinico, le metriche finanziarie dell'azienda indicano delle difficoltà. Il rapporto P/E è pari a -3,91 e, se aggiustato per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023, peggiora a -4,97, sottolineando che l'azienda non è attualmente redditizia. Inoltre, il rapporto prezzo/valore contabile è relativamente alto, pari a 14,81, e suggerisce che il titolo viene scambiato a un prezzo superiore rispetto al valore contabile della società.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano che gli analisti non si aspettano che Candel Therapeutics sia redditizia quest'anno, il che si allinea con le metriche negative sugli utili osservate. Inoltre, l'indice di forza relativa (RSI) del titolo suggerisce che si trova in territorio di ipercomprato, il che fa pensare a potenziali contraccolpi dopo le recenti impennate dei prezzi. Nonostante queste preoccupazioni, il titolo ha registrato un elevato rendimento nell'ultimo anno, con un aumento del 369,34%, e le attività liquide superano gli obblighi a breve termine, indicando un certo grado di stabilità finanziaria.
Per gli investitori incuriositi dal potenziale di Candel Therapeutics nel settore biofarmaceutico, soprattutto in considerazione della recente designazione da parte della FDA, vale la pena di notare che InvestingPro offre ulteriori approfondimenti. Sono disponibili altri 13 suggerimenti di InvestingPro che potrebbero aiutare a prendere una decisione più informata. Per accedere a questi suggerimenti, visitate il sito https://www.investing.com/pro/CADL e considerate l'opportunità di utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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