LANCASTER, California - Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP), fornitore di software di modellazione e simulazione, ha annunciato il rinnovo della licenza della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la sua piattaforma software DILIsym®. Il rinnovo segna il proseguimento della collaborazione, consentendo ai dipendenti della FDA di utilizzare DILIsym nella valutazione dei rischi di danno epatico indotto da farmaci (DILI) per l'approvazione dei farmaci.
DILIsym serve come strumento per prevedere il rischio di DILI nei nuovi farmaci candidati e per comprendere i meccanismi alla base della tossicità epatica. La capacità del software di simulare regimi di dosaggio sicuri contribuisce allo sviluppo di nuove terapie, informando i team farmaceutici su considerazioni di efficacia e sicurezza.
L'uso di DILIsym da parte della FDA riflette la crescente tendenza degli ambienti normativi a incorporare tecnologie avanzate come i modelli di tossicologia dei sistemi quantitativi (QST) nei loro processi di revisione. Il dottor Brett A. Howell, presidente di Quantitative Systems Pharmacology Solutions di Simulations Plus, ha espresso entusiasmo per l'adozione di queste metodologie da parte della FDA.
Simulations Plus è stata in prima linea nello sviluppo del software DILIsym per 14 anni attraverso la DILI-sim Initiative, una partnership pubblico-privata. La piattaforma è offerta alle industrie farmaceutiche e chimiche, con l'adesione al consorzio o con licenze commerciali disponibili per l'uso diretto.
L'azienda, con oltre 25 anni di esperienza, fornisce una serie di software e servizi di consulenza nel mercato della biosimulazione, a supporto della scoperta, dello sviluppo e della presentazione di farmaci. Simulations Plus sottolinea il suo impegno nei confronti degli sforzi ambientali, sociali e di governance (ESG), dettagliati nel suo aggiornamento ESG 2023.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa e contiene dichiarazioni previsionali soggette a rischi e incertezze. I risultati futuri effettivi potrebbero differire da quelli previsti. Ulteriori informazioni sui fattori di rischio sono disponibili nelle relazioni della società depositate presso la Securities and Exchange Commission statunitense.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP) continua a rafforzare la sua partnership con la FDA, i dati di InvestingPro evidenziano la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Con una capitalizzazione di mercato di 767,93 milioni di dollari, Simulations Plus è un attore di rilievo nel mercato della biosimulazione. L'impegno dell'azienda per l'innovazione e la sicurezza nello sviluppo di farmaci si riflette nelle sue metriche finanziarie, con un robusto margine di profitto lordo del 78,73% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024. Questo margine elevato dimostra l'efficienza dell'azienda nel convertire i ricavi in profitto lordo, un fattore essenziale per gli investitori che considerano la proposta di valore dell'azienda.
Nonostante il forte margine di profitto lordo, l'azienda viene scambiata a un multiplo degli utili elevato, con un rapporto P/E di 74 e un rapporto P/E rettificato di 52,34 per gli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024. Ciò suggerisce che gli investitori sono disposti a pagare un premio per le azioni di Simulations Plus, probabilmente a causa delle offerte software specializzate dell'azienda e del suo rapporto strategico con enti normativi come la FDA. Inoltre, Simulations Plus ha mantenuto il pagamento dei dividendi per 13 anni consecutivi, con un rendimento da dividendo dello 0,62% secondo gli ultimi dati, che potrebbe interessare gli investitori orientati al reddito.
I suggerimenti di InvestingPro per Simulations Plus indicano che il management ha riacquistato attivamente azioni, segno che la dirigenza dell'azienda è fiduciosa nelle prospettive future. Inoltre, la società detiene più liquidità che debiti in bilancio, garantendo stabilità e flessibilità finanziaria. Per gli investitori che desiderano un'analisi più dettagliata, sono disponibili altri 11 consigli di InvestingPro che offrono approfondimenti sulla salute finanziaria e sulla posizione di mercato di Simulations Plus. Per accedere a questi suggerimenti e migliorare la vostra strategia di investimento, utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+ su https://www.investing.com/pro/SLP.
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