BURLINGTON, N.C. - Labcorp (NYSE: LH) ha annunciato l'approvazione da parte della FDA del suo test nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE, uno strumento diagnostico progettato per verificare l'idoneità dei pazienti alla terapia genica per l'emofilia B di Pfizer, BEQVEZ. Questo test diagnostico di accompagnamento è il primo del suo genere a ricevere l'approvazione della FDA, segnando una tappa significativa nel trattamento delle malattie genetiche.
Il test di neutralizzazione degli anticorpi basato sulle cellule nAbCyte è parte integrante del programma di terapia genica di Pfizer, che mira a fornire trattamenti basati su virus ricombinanti adeno-associati (rAAV) ai pazienti giusti. Per coloro che prendono in considerazione BEQVEZ, una terapia una tantum per l'emofilia B, è fondamentale verificare la presenza di anticorpi anti-AAVRh74var preesistenti. La presenza di questi anticorpi potrebbe potenzialmente influenzare la sicurezza e l'efficacia del trattamento.
Il Dr. Brian Caveney, Presidente dei Laboratori di Ricerca per lo Sviluppo Precoce di Labcorp e Chief Medical and Scientific Officer, ha sottolineato l'impegno dell'azienda nel far progredire la terapia cellulare e genica. Ha dichiarato che il test nAbCyte rappresenta un'innovazione pionieristica che contribuirà a trasformare gli approcci terapeutici e l'assistenza ai pazienti per le condizioni genetiche rare.
L'emofilia B è una rara malattia ereditaria che colpisce circa 6.000 persone negli Stati Uniti e che provoca emorragie prolungate dovute alla carenza di Fattore IX. Poiché si stima che fino al 60% della popolazione statunitense abbia anticorpi anti-AAV preesistenti, la necessità del test nAbCyte CDx è evidente per garantire l'idoneità dei pazienti alla terapia con BEQVEZ.
La dottoressa Sonal Bhatia, del reparto U.S. Specialty Care Medical Affairs di Pfizer, ha sottolineato l'importanza del test per valutare l'idoneità dei pazienti, dato che i paradigmi di trattamento della terapia genica si evolvono con l'introduzione di terapie come BEQVEZ.
I risultati del test nAbCyte saranno riportati come negativi, indicando che il paziente può essere preso in considerazione per la terapia con BEQVEZ, o positivi. L'approvazione di questo test diagnostico amplia l'offerta di Labcorp nel campo delle soluzioni per la terapia cellulare e genica, che comprende la tossicologia preclinica, lo sviluppo di biomarcatori e di diagnostici di accompagnamento e i servizi di post-commercializzazione.
Labcorp, fornitore globale di servizi di laboratorio, svolge un ruolo fondamentale nella diagnostica e nello sviluppo dei farmaci, supportando una parte significativa dei farmaci approvati dalla FDA e conducendo test approfonditi per i pazienti di tutto il mondo. Questa notizia si basa su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Labcorp (NYSE: LH) raccoglie l'attenzione con l'approvazione da parte della FDA del suo innovativo test nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE, gli investitori e gli osservatori del settore stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la posizione di mercato dell'azienda. La capitalizzazione di mercato di Labcorp è di 16,73 miliardi di dollari e riflette la fiducia degli investitori nel suo ampio portafoglio di servizi diagnostici e di sviluppo di farmaci.
Per quanto riguarda le metriche di valutazione dell'azienda, il rapporto prezzo/utile (P/E) di Labcorp è attualmente pari a 39,44, che passa a un più favorevole 23,89 se si considerano gli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024. Ciò suggerisce che gli investitori potrebbero aspettarsi una crescita degli utili maggiore in futuro rispetto all'attuale livello degli utili. Inoltre, il rapporto Price to Book (P/B) della società al primo trimestre 2024 è pari a 2,1, il che indica che il titolo viene scambiato a poco più del doppio del suo valore contabile.
Nonostante la recente approvazione della FDA possa potenzialmente rafforzare i futuri flussi di entrate, Labcorp ha registrato un calo delle entrate del -16,72% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024. Tuttavia, una crescita trimestrale dei ricavi del 4,57% nel primo trimestre del 2024 indica una potenziale inversione di tendenza o una fluttuazione stagionale delle vendite. Gli investitori dovrebbero anche notare il dividend yield dell'1,45% di Labcorp, che aggiunge un elemento di reddito all'investimento.
Un consiglio di InvestingPro da considerare è la stima del fair value della società. Secondo InvestingPro, il fair value di Labcorp è di 186,68 dollari, inferiore all'obiettivo degli analisti di 241 dollari ma superiore al prezzo di chiusura precedente di 198,35 dollari. Questa discrepanza suggerisce che potrebbe esserci spazio per un apprezzamento dei prezzi, e gli investitori possono esplorare ulteriormente questo aspetto con gli ulteriori 15 consigli di InvestingPro disponibili sulla piattaforma. Chi è interessato ad approfondire l'analisi può utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
Con la recente approvazione dell'FDA che potrebbe porre le basi per una crescita dei ricavi e l'impegno dell'azienda nell'innovazione della diagnostica e dello sviluppo di farmaci, i dati finanziari e la performance di mercato di Labcorp rimarranno aree di interesse chiave per gli stakeholder.
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