LONDRA - La Commissione Europea ha approvato Voydeya (danicopan) di AstraZeneca come trattamento aggiuntivo per i pazienti adulti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (PNH) che presentano anemia emolitica residua nonostante il trattamento con ravulizumab o eculizumab.
Questa decisione fa seguito ai risultati positivi dello studio di fase III ALPHA, che ha dimostrato che Voydeya, un inibitore orale del Fattore D, ha migliorato i livelli di emoglobina e ridotto i sintomi di anemia e affaticamento.
La PNH è una malattia del sangue rara e pericolosa per la vita, caratterizzata dalla distruzione dei globuli rossi e da potenziali coaguli di sangue. Lo studio ALPHA ha dimostrato l'efficacia di Voydeya come aggiunta alle terapie standard con inibitori del C5, rispondendo alle esigenze dei pazienti con PNH che presentano un'emolisi extravascolare (EVH) clinicamente significativa.
Il professor Hubert Schrezenmeier, medico dell'Università di Ulm, ha sottolineato l'importanza di questa approvazione per i pazienti affetti da PNH che continuano a manifestare sintomi di anemia a causa dell'EVH. Ha sottolineato che Voydeya offre un'opzione per gestire le manifestazioni di EVH mantenendo il controllo della malattia con le attuali terapie a base di inibitori C5.
Marc Dunoyer, CEO di Alexion, una consociata di AstraZeneca, ha espresso l'impegno dell'azienda a rendere Voydeya disponibile per i pazienti in tutta Europa e ad ampliare l'accesso a livello globale. I risultati dello studio, che indicano che Voydeya ha raggiunto l'endpoint primario di variazione dei livelli di emoglobina e i principali endpoint secondari, sono stati accolti positivamente e il farmaco è stato generalmente ben tollerato.
Voydeya ha già ricevuto la designazione di Breakthrough Therapy dalla FDA e lo status PRIME dall'EMA. È stato inoltre approvato negli Stati Uniti e in Giappone per il trattamento della PNH, con revisioni normative in corso in altri Paesi.
L'approvazione di Voydeya nell'UE rappresenta un passo avanti per AstraZeneca e per i suoi sforzi nel fornire trattamenti per le malattie rare.
AstraZeneca, con sede a Cambridge, Regno Unito, è nota per la sua attenzione alla scoperta e alla commercializzazione di farmaci da prescrizione in varie aree terapeutiche, tra cui oncologia, malattie rare e biofarmaci.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di AstraZeneca.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre AstraZeneca (NASDAQ: AZN) si assicura un'altra approvazione per il suo trattamento Voydeya, la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda continuano a interessare gli investitori. Con una capitalizzazione di mercato di 216,37 miliardi di dollari, AstraZeneca è uno dei principali operatori del settore farmaceutico. L'impegno dell'azienda nell'innovazione delle malattie rare come la PNH si riflette nelle sue metriche finanziarie, tra cui un margine di profitto lordo dell'82,45% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023, che indica una forte capacità di generare ricavi superiori al costo dei beni venduti.
Gli investitori possono anche notare che il rapporto P/E di AstraZeneca è pari a 27,52, rettificato per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023. Questo parametro, unito a un rapporto PEG di appena 0,45, suggerisce che la crescita degli utili della società dovrebbe essere robusta rispetto all'attuale multiplo degli utili. Questi indicatori finanziari sono particolarmente importanti in quanto l'azienda sta espandendo la disponibilità dei suoi trattamenti come Voydeya.
Due suggerimenti di InvestingPro che potrebbero interessare gli investitori che prendono in considerazione le azioni di AstraZeneca sono:
- L'azienda viene scambiata a un multiplo prezzo/valore di 5,5, che potrebbe indicare la fiducia degli investitori nelle attività dell'azienda e nelle prospettive di crescita future.
- L'utile netto è previsto in crescita quest'anno, un segnale positivo per i potenziali investitori alla ricerca di società con una forte prospettiva di guadagno.
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