SAN DIEGO - Organovo Holdings, Inc. (NASDAQ:ONVO), azienda biotecnologica che si occupa di tessuti umani in 3D per la ricerca medica e le applicazioni terapeutiche, ha annunciato oggi i risultati positivi dello studio clinico di Fase 2 su FXR314, candidato al trattamento della steatoepatite associata alla funzione metabolica (MASH).
Lo studio multicentrico, randomizzato e controllato con placebo, durato 16 settimane, ha mostrato una riduzione significativa del contenuto di grasso epatico nei pazienti a cui è stato somministrato FXR314. I pazienti trattati con dosi di 3 mg e 6 mg di FXR314 hanno registrato una riduzione del grasso epatico rispettivamente del 22,8% e del 17,5%, rispetto a una riduzione del 6,1% nel gruppo placebo.
Inoltre, il 29,2% dei soggetti trattati con la dose da 3 mg e il 32,2% con la dose da 6 mg hanno ottenuto una riduzione del grasso epatico superiore al 30%, misurata mediante risonanza magnetica con frazione grassa a densità protonica (MRI-PDFF), significativamente superiore al 9,5% osservato nel gruppo placebo.
Lo studio ha anche riportato miglioramenti del danno epatocellulare e della funzionalità epatica senza peggiorare la fibrosi epatica. Il trattamento è risultato sicuro e ben tollerato, con una minima interruzione del trattamento dovuta a eventi avversi correlati al farmaco. In particolare, FXR314 non ha presentato gli eventi avversi più comuni associati alla classe degli agonisti FXR, come prurito significativo o variazioni dei livelli di LDL-C.
Keith Murphy, presidente esecutivo di Organovo, ha espresso ottimismo nei confronti di FXR314, sottolineando il suo profilo favorevole rispetto ad altri agonisti FXR, che storicamente hanno incontrato difficoltà nel dimostrare chiari benefici senza effetti collaterali significativi. Murphy ha dichiarato che i dati supportano un ulteriore sviluppo clinico di FXR314 per il trattamento della MASH.
Lo studio ha arruolato 214 pazienti affetti da MASH con un contenuto di grasso nel fegato pari o superiore al 10%, misurato mediante MRI-PDFF. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere 3 o 6 mg di FXR314 o un placebo, con un trattamento somministrato per via orale una volta al giorno.
I risultati dettagliati dello studio (registro degli studi clinici NCT047773964) dovrebbero essere presentati in occasione di una prossima conferenza medica. Organovo intende continuare a studiare FXR314, che ha anche potenziali applicazioni nelle malattie infiammatorie intestinali e in oncologia.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Organovo Holdings, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Organovo Holdings, Inc. (NASDAQ:ONVO) continua a fare passi avanti nello sviluppo del suo trattamento FXR314 per la steatoepatite associata alla funzione metabolica (MASH), gli investitori e gli analisti stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo gli ultimi dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Organovo si attesta sulla modesta cifra di 10,14 milioni di dollari. Tuttavia, il rapporto P/E della società è attualmente negativo e pari a -0,47, il che riflette le difficoltà di redditività, in linea con un "Suggerimento di InvestingPro" secondo cui gli analisti non si aspettano che la società sia redditizia quest'anno.
Inoltre, le entrate di Organovo negli ultimi dodici mesi, a partire dal terzo trimestre del 2024, sono state pari a 0,24 milioni di dollari, con un calo significativo delle entrate del -85,83% nello stesso periodo. Ciò è coerente con un altro "consiglio di InvestingPro" secondo cui gli analisti prevedono un calo delle vendite nell'anno in corso. Anche il margine di profitto lordo dell'azienda si attesta su un allarmante -3571,49%, sottolineando il "suggerimento di InvestingPro" relativo ai deboli margini di profitto lordo che l'azienda sta attualmente sperimentando.
Per gli investitori che desiderano approfondire i dati finanziari e le prospettive future di Organovo, i" consigli diInvestingPro " offrono un'analisi completa, con 11 consigli aggiuntivi disponibili sulla piattaforma. Questi approfondimenti potrebbero rivelarsi particolarmente preziosi per valutare il tasso di liquidità, la valutazione e la posizione di liquidità dell'azienda. I lettori interessati possono trovare ulteriori dettagli e analisi di Organovo sul sito https://www.investing.com/pro/ONVO e possono utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.