SHANGHAI e CAMBRIDGE, Mass. - Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) e il suo partner Novocure (NASDAQ: NVCR) hanno annunciato i risultati positivi dello studio clinico di fase 3 METIS, indicando che la terapia con campi di trattamento dei tumori (TTFields), in combinazione con le cure di supporto, prolunga in modo significativo il tempo di progressione intracranica nei pazienti con metastasi cerebrali da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario: i pazienti che hanno ricevuto TTFields e cure di supporto hanno registrato un tempo mediano alla progressione intracranica di 21,9 mesi, rispetto agli 11,3 mesi dei pazienti che hanno ricevuto le sole cure di supporto.
Lo studio ha arruolato 298 pazienti adulti con 1-10 metastasi cerebrali da NSCLC dopo radiochirurgia stereotassica (SRS). La durata mediana della terapia con TTFields è stata di 16 settimane, con un utilizzo mediano del 67%. La terapia è stata ben tollerata, mantenendo la qualità della vita e la funzione neurocognitiva.
Mentre le analisi preliminari dei principali endpoint secondari, come il tempo al fallimento neurocognitivo, la sopravvivenza globale e il tasso di risposta radiologica, non hanno mostrato significatività statistica, alcuni endpoint secondari hanno suggerito tendenze positive con la terapia TTFields, in particolare il tempo alla progressione a distanza e la qualità della vita. Ulteriori analisi di questi endpoint secondari sono in corso.
Novocure ha in programma di sottoporre questi dati alle autorità regolatorie e intende pubblicare i risultati in una rivista scientifica peer-reviewed, oltre a presentarli a un prossimo congresso scientifico. Lo Zai Lab ha contribuito allo studio METIS, trattando anche il primo paziente nella Grande Cina nel maggio 2021.
La terapia TTFields utilizza campi elettrici per colpire e uccidere le cellule tumorali, con un impatto minimo sulle cellule sane. Questa modalità di trattamento ha mostrato un potenziale quando è stata combinata con altri trattamenti antitumorali in vari tipi di tumori solidi in modelli preclinici.
Il successo dello studio METIS potrebbe rappresentare un progresso significativo per i pazienti con metastasi cerebrali da NSCLC, offrendo una nuova opzione terapeutica che mira a controllare la malattia intracranica riducendo al minimo gli effetti collaterali neurocognitivi. Ciò è particolarmente importante in Cina, dove un numero consistente dei circa 740.000 pazienti a cui viene diagnosticato il NSCLC ogni anno sviluppa metastasi cerebrali durante la malattia.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa di Zai Lab Limited e Novocure.
Approfondimenti di InvestingPro
Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) ha recentemente condiviso i risultati promettenti del suo studio clinico METIS, che potrebbero potenzialmente migliorare la posizione di mercato dell'azienda. Ecco alcuni spunti tratti da InvestingPro che potrebbero fornire un contesto più ampio agli investitori interessati alla salute finanziaria e alla performance azionaria di Zai Lab:
Nonostante i progressi clinici, le metriche finanziarie di Zai Lab riflettono alcune sfide. La capitalizzazione di mercato della società è attualmente di 1.574,8 milioni di dollari e il rapporto P/E è negativo (-6,06), il che indica che la società non è redditizia negli ultimi dodici mesi fino al quarto trimestre del 2023. Inoltre, il margine di profitto lordo è significativamente negativo (-35,6%), sottolineando le difficoltà dell'azienda in termini di redditività. Sul fronte delle entrate, Zai Lab ha registrato una crescita del 24,03% negli ultimi dodici mesi fino al quarto trimestre 2023, un segnale positivo per i potenziali investitori.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che Zai Lab detiene più liquidità che debito, il che potrebbe garantire una certa stabilità finanziaria. Tuttavia, gli analisti hanno rivisto al ribasso gli utili per il prossimo periodo, lasciando intendere potenziali preoccupazioni sui futuri guadagni dell'azienda. Inoltre, il prezzo delle azioni ha subito un notevole calo in vari periodi, compreso un calo del 37,77% negli ultimi tre mesi.
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