COPENHAGEN - Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) ha annunciato oggi che la Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito ha autorizzato YORVIPATH (palopegteriparatide) per il trattamento dell'ipoparatiroidismo cronico degli adulti in Gran Bretagna, concedendogli lo status di farmaco orfano.
L'approvazione da parte dell'MHRA di YORVIPATH, un prodromo dell'ormone paratiroideo (PTH 1-34) somministrato quotidianamente, si basa sullo stesso dossier che ha portato all'autorizzazione della Commissione Europea nell'Unione Europea nel novembre 2023. Lo status di farmaco orfano garantisce dieci anni di esclusiva di mercato in Gran Bretagna per il trattamento di questa patologia.
L'ipoparatiroidismo cronico è caratterizzato da livelli insufficienti di PTH, che regola l'equilibrio di calcio e fosfato nell'organismo. Questa malattia endocrina può portare a gravi complicazioni, come irritabilità neuromuscolare, problemi renali e deterioramento cognitivo. La maggior parte dei casi è di origine post-chirurgica, mentre altre cause includono fattori autoimmuni, genetici e idiopatici.
Ascendis Pharma, con sede a Copenaghen, in Danimarca, si concentra sull'applicazione della sua tecnologia TransCon per sviluppare nuove terapie. L'azienda mira a soddisfare le esigenze degli adulti affetti da ipoparatiroidismo cronico non solo in Gran Bretagna, ma anche negli Stati Uniti, in Giappone e in altri Paesi in cui il TransCon PTH è in fase di sviluppo.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) si assicura un'altra vittoria normativa con l'approvazione di YORVIPATH da parte dell'MHRA, le metriche finanziarie e la performance di mercato della società forniscono un contesto più ampio agli investitori. Con una capitalizzazione di mercato di 8,27 miliardi di dollari e una notevole crescita dei ricavi del 421,2% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2023, Ascendis sta dimostrando progressi significativi. Il margine di profitto lordo della società si attesta su un impressionante 83,36%, evidenziando la sua capacità di gestire efficacemente i costi di produzione nonostante la mancata redditività dell'ultimo anno.
I suggerimenti di InvestingPro per Ascendis Pharma indicano che, sebbene gli analisti abbiano rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno. Ciononostante, Ascendis Pharma ha registrato un forte rialzo dei prezzi negli ultimi sei mesi, con un rendimento del 64,49%, il che suggerisce l'ottimismo degli investitori in seguito ai suoi recenti sviluppi.
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Con una forte pipeline e l'espansione in nuovi mercati, le mosse strategiche di Ascendis Pharma sembrano allinearsi con la sua traiettoria di crescita, come testimoniano la recente impennata dei ricavi e la capitalizzazione di mercato. Sebbene il percorso verso la redditività rimanga una sfida, le attività liquide dell'azienda superano gli obblighi a breve termine, il che suggerisce una buona tenuta finanziaria nel breve periodo. Questi dati finanziari, insieme agli ultimi successi normativi dell'azienda, delineano un quadro completo per gli investitori attuali e potenziali.
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