GAITHERSBURG, Md. - YS Biopharma Co. Ltd. (NASDAQ: YS) ha annunciato i risultati intermedi di uno studio clinico di Fase 3 sul suo vaccino antirabbico PIKA, indicando che il vaccino ha raggiunto gli endpoint primari di protezione accelerata contro la rabbia. I risultati dello studio suggeriscono che il vaccino potrebbe offrire un regime di una settimana, potenzialmente in grado di sostituire gli attuali programmi di tre o quattro settimane e di allinearsi agli obiettivi dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Il vaccino utilizza la tecnologia adiuvante PIKA, di proprietà di YS Biopharma, che mira a suscitare una risposta immunitaria più forte e più rapida rispetto ai vaccini esistenti. La FDA statunitense gli ha concesso la designazione di farmaco orfano per la prevenzione dell'infezione da virus della rabbia, compresa la profilassi post-esposizione (PEP).
Lo studio multicentrico in corso coinvolge 4.500 partecipanti delle Filippine e del Pakistan, confrontando il vaccino antirabbico PIKA somministrato nell'arco di sette giorni con un vaccino commercializzato a livello mondiale somministrato nell'arco di 28 giorni. I dati provvisori dei primi 900 partecipanti mostrano che il vaccino PIKA ha raggiunto un tasso di sieroconversione doppio entro il 7° giorno rispetto al vaccino di confronto, senza compromettere la sicurezza.
La dott.ssa Zenaida Mojares, Chief Medical Officer di YS Biopharma, ha sottolineato la solida immunogenicità e il profilo di sicurezza favorevole del vaccino, sottolineando il suo potenziale di miglioramento della compliance al trattamento grazie al regime ridotto. Il Dr. David Shao, CEO dell'azienda, ha espresso gratitudine ai partecipanti allo studio e agli sperimentatori, sottolineando il contributo previsto del vaccino alla riduzione dei tassi di fallimento immunitario.
YS Biopharma è un'azienda biofarmaceutica globale focalizzata su vaccini e farmaci biologici terapeutici per le malattie infettive e il cancro. L'azienda, con sedi in Cina, Stati Uniti, Singapore e Filippine, sta perseguendo le approvazioni normative in vari Paesi per il vaccino antirabbico PIKA.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di YS Biopharma.
Approfondimenti di InvestingPro
YS Biopharma, pur avanzando nella fase di sperimentazione clinica del suo vaccino antirabbico PIKA, presenta un quadro finanziario contrastante secondo i dati in tempo reale di InvestingPro. Il margine di profitto lordo della società si attesta a un impressionante 80,05% negli ultimi dodici mesi a partire dal secondo trimestre del 2024, indicando una forte capacità di generare profitti dalle vendite. Tuttavia, l'azienda sta anche sperimentando un rapido consumo di liquidità, un fattore critico da considerare per gli investitori, soprattutto in considerazione della natura ad alta intensità di capitale delle imprese biofarmaceutiche.
InvestingPro Data evidenzia una capitalizzazione di mercato di 165,73 milioni di dollari, che riflette l'attuale valutazione dell'azienda all'interno del mercato. Il fatturato ha registrato un calo dell'11,42% negli ultimi dodici mesi, a partire dal secondo trimestre del 2024, e un calo ancora più netto della crescita trimestrale del 50,11% nel secondo trimestre del 2024. Ciò potrebbe essere indicativo delle sfide che YS Biopharma deve affrontare in un panorama biofarmaceutico competitivo o di un riallineamento strategico delle sue operazioni. Inoltre, il prezzo delle azioni di YS Biopharma ha registrato un significativo ritorno nell'ultima settimana, con un aumento del 17,49%, che potrebbe essere influenzato dalle notizie positive dei risultati degli studi clinici.
I consigli di InvestingPro per YS Biopharma includono l'elevata volatilità del titolo, che suggerisce agli investitori di prepararsi a fluttuazioni potenzialmente significative del prezzo delle azioni. Inoltre, gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno, un fattore che potrebbe pesare sulle decisioni di investimento.
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