Di Mauro Speranza
Investing.com – Restano i dubbi sul vaccino per il Covid 19 messo a punto da AstraZeneca (LON:AZN) e l’Università di Oxford, il cui risultati avevano dato un’efficacia al 70% contro il virus, arrivando al 90% con l’aggiunta della mezza dose, definito un ‘errore’ dalla stessa società britannica.
Molti dubbi sono stati sollevati da Ex dirigenti farmaceutici negli Stati Uniti. "Crediamo che questo prodotto non sarà mai autorizzato negli USA", ha scritto questa settimana un gruppo di analisti critici.
Inoltre, il capo dell'operazione Warp Speed della Casa Bianca, Moncef Slaoui, e altri negli Stati Uniti hanno espresso preoccupazione per la fascia d'età testata, dicendo che l'efficacia del 90% è stata dimostrata solo per il gruppo a più basso rischio, che contava 2.741 persone al di sotto dei 55 anni. Il gruppo i cui risultati hanno mostrato un'efficacia del 62% è risultato pari a 8.895.
AstraZeneca si è opposta alle critiche, sottolineando il monitoraggio dello studio da parte del Data Safety Monitoring Board (DSMB) esterno e il fatto che i dati rilasciati lunedì costituivano semplici risultati intermedi e che ne sarebbero seguiti altri.
"Gli studi sono stati condotti secondo i più alti standard", ha dichiarato giovedì un portavoce di AstraZeneca alla CNBC. "Un comitato indipendente di monitoraggio della sicurezza di DSMB supervisiona gli studi per garantire la sicurezza e la qualità". Il DSMB ha stabilito che l'analisi ha soddisfatto il suo endpoint primario, dimostrando che la protezione da COVID 19 si è verificata 14 giorni o più dopo aver ricevuto due dosi di vaccino".
"Continueranno ad accumularsi ulteriori dati e saranno condotte ulteriori analisi per perfezionare la lettura dell'efficacia e stabilire la durata della protezione", ha aggiunto il portavoce.
Dall'Università di Oxford hanno spiegato la discrepanza tra i dosaggi sottolineando che l’iniziale sovrastima della dose dei nuovi lotti di vaccino aveva portato "a una mezza dose del vaccino somministrato come prima dose" a causa di una "differenza nel processo di produzione".
"I metodi per misurare la concentrazione sono ora stabiliti e possiamo garantire che tutti i lotti di vaccino sono ora equivalenti", ha aggiunto.
Non finiscono le critiche
Particolarmente aspre critiche sono arrivate dalla banca d'investimento statunitense SVB Leerink, i cui analisti hanno scritto lunedì: "Crediamo che questo prodotto non sarà mai autorizzato negli Stati Uniti".
"Questa convinzione si basa sulla progettazione degli esperimenti fondamentali della società, che non sembrano corrispondere ai requisiti della FDA per la rappresentanza delle minoranze, dei casi gravi, degli individui precedentemente infettati e degli anziani e di altre popolazioni a rischio di aumento del rischio", si leggeva nell’analisi dell’istituto.
In risposta, un portavoce di AstraZeneca ha sottolineato che i risultati sono provvisori e che devono essere accumulati più dati e svolte più analisi.
I difensori delle prove hanno sottolineato che le critiche sembrano provenire principalmente dall'interno degli Stati Uniti, patria degli unici altri candidati vaccini occidentali ad annunciare una maggiore efficacia nei loro risultati del test del vaccino: Pfizer-BioNTech e Moderna , che all'inizio di questo mese hanno annunciato che i loro vaccini hanno mostrato un'efficacia del 95%.
John LaMattina, ex presidente di Pfizer (NYSE:PFE) Global R&D, ha twittato martedì: "Difficile credere che la FDA emetterà un EUA per un vaccino la cui dose ottimale è stata data solo a 2.300 persone. Saranno necessari ulteriori dati per questo reggimento di dosaggio". Slaoui era in precedenza nel consiglio di amministrazione di Moderna e ha lavorato anche alla GlaxoSmithKline.
Costi, distribuzione, logistica
Al di fuori degli Stati Uniti, il vaccino Oxford-AstraZeneca ha raccolto elogi, in particolare per la sua relativa facilità di produzione e trasporto e il suo basso costo rispetto ai potenziali concorrenti. Il vaccino verrebbe venduto a un prezzo compreso tra i 3 e i 5 dollari a dose, mentre quelli di Pfizer-BioNTech e Moderna andrebbero rispettivamente a 20 dollari a dose e 32-37 dollari a dose.
Il candidato di Pfizer Inc (NYSE:PFE) - BioNTech SE (NASDAQ:BNTX), in quanto vaccino mRNA, richiede anche temperature di conservazione estremamente basse, -94 gradi Fahrenheit (-70 gradi Celsius) e speciali attrezzature di trasporto, mentre quello di Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) può essere conservato fino a sei mesi a meno 4 gradi Fahrenheit (-20 gradi Celsius).