RICHMOND, Va. - Indivior PLC (LSE/Nasdaq: INDV) ha annunciato i risultati di uno studio farmacodinamico che indica che il suo farmaco OPVEE® è in grado di invertire rapidamente la depressione respiratoria indotta dagli oppioidi, una delle principali cause di morte nelle overdose da oppioidi. Lo studio, che confronta il nalmefene intranasale (OPVEE) con il naloxone intranasale, è stato pubblicato sul Journal of Clinical Pharmacology.
Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario dimostrando che l'OPVEE invertiva la depressione respiratoria entro cinque minuti dalla somministrazione, mentre il naloxone impiegava 20 minuti per ottenere un effetto simile. La ventilazione minima, una misura della respirazione, ha raggiunto circa il 95% del valore di base pre-opioidi entro cinque minuti dalla somministrazione di OPVEE.
Nello studio, 69 volontari sani hanno sperimentato una riduzione della ventilazione minima dopo la somministrazione di remifentanil, un oppioide sintetico. Sono stati poi trattati con OPVEE o naloxone. L'OPVEE è risultato non inferiore e superiore al naloxone nella velocità di inversione della depressione respiratoria indotta dagli oppioidi.
Sebbene siano stati segnalati eventi avversi in oltre il 90% dei soggetti che hanno assunto entrambi i farmaci, questi erano per lo più lievi o moderati e sono stati attribuiti al remifentanil e alle condizioni sperimentali piuttosto che ai farmaci stessi. Gli eventi avversi più comuni comprendevano cefalea, nausea, vomito e vertigini.
L'urgenza di agenti inibitori degli oppioidi ad azione rapida è sottolineata dall'elevato numero di decessi per overdose da oppioidi, che negli Stati Uniti ha superato gli 80.000 nei 12 mesi terminati a settembre 2023, con gli oppioidi sintetici come il fentanil responsabili della maggior parte di questi decessi.
OPVEE spray nasale è indicato per il trattamento di emergenza dell'overdose da oppioidi, nota o sospetta, negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire dai 12 anni di età. Non sostituisce le cure mediche di emergenza ed è destinato alla somministrazione immediata in presenza di oppioidi.
Indivior è un'azienda farmaceutica globale focalizzata sullo sviluppo di trattamenti per i disturbi da uso di sostanze e le malattie mentali gravi. I risultati di questo studio facevano parte del programma di sviluppo OPVEE e sono stati esaminati dalla FDA durante il processo di approvazione. Queste informazioni si basano su un comunicato stampa.
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