WILMINGTON, Del. - AstraZeneca ha annunciato l'inizio dello studio clinico di Fase III ATHLOS per esplorare l'efficacia della triplice terapia inalatoria BREZTRI AEROSPHERE® nel ridurre gli eventi cardiopolmonari gravi nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Questo studio segna la prima volta che una terapia che combina budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato (BGF) viene studiata per il suo potenziale impatto sullo stato di salute e sulla sopravvivenza nei pazienti affetti da BPCO che presentano un rischio cardiopolmonare elevato, indipendentemente dalla loro storia di esacerbazioni.
Lo studio ATHLOS ha già iniziato il dosaggio dei partecipanti, con l'obiettivo di confrontare la triplice terapia BGF con ICS/LABA (budesonide/formoterolo fumarato) o placebo. Lo studio valuterà le variazioni dei parametri cardiopolmonari, tra cui l'iperinflazione e il tempo di resistenza all'esercizio, che sono indicatori cruciali della salute generale e delle prospettive di sopravvivenza dei soggetti affetti da BPCO.
La BPCO, che colpisce circa 391 milioni di persone in tutto il mondo, aumenta significativamente il rischio di eventi polmonari e cardiaci. La malattia è una delle principali cause di morte a causa della sua associazione con gravi esacerbazioni e complicazioni cardiache. Lo studio THARROS, anch'esso condotto da AstraZeneca, è un altro studio di Fase III che valuta l'impatto della triplice terapia BGF sui pazienti affetti da BPCO con fattori di rischio cardiopolmonare.
Il dottor Fernando Martinez, uno dei principali ricercatori dello studio THARROS, ha sottolineato l'importanza di questi studi per il progresso delle strategie di trattamento della BPCO. Ha sottolineato che i risultati positivi potrebbero fornire prove fondamentali a sostegno dell'uso di una terapia inalatoria singola e tripla per ridurre gli eventi cardiopolmonari gravi, migliorando potenzialmente gli esiti per i pazienti senza storia di esacerbazioni.
Sharon Barr, vicepresidente esecutivo di AstraZeneca, ha sottolineato l'impegno dell'azienda nell'affrontare la BPCO come principale causa di morte e ha espresso la speranza che lo studio THARROS possa dimostrare il potenziale della triplice terapia nella gestione del rischio cardiopolmonare.
BREZTRI AEROSPHERE® è attualmente approvato per il trattamento della BPCO in oltre 75 Paesi, tra cui Stati Uniti, Unione Europea, Cina e Giappone. I risultati dello studio potrebbero avere implicazioni significative per la futura gestione della BPCO, in particolare nei pazienti ad alto rischio cardiopolmonare. Questo articolo si basa su un comunicato stampa di AstraZeneca.
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