LA JOLLA, California - CalciMedica Inc. (NASDAQ: CALC), azienda biofarmaceutica, ha rivelato i risultati di studi preclinici che suggeriscono che il suo farmaco Auxora può accelerare il recupero della funzione renale e migliorare i tassi di sopravvivenza in modelli di lesioni renali acute (AKI). Questi risultati sono stati condivisi in occasione della 29a Conferenza Internazionale sull'Infortunio Renale Acuto e la Terapia Renale Sostitutiva Continua, tenutasi a San Diego.
Lo studio, guidato dal professor David Basile, ha dimostrato che Auxora, somministrato ai ratti dopo una lesione ischemica, ha portato a un recupero quasi completo della funzione renale nei modelli di AKI di stadio 2 e alla sopravvivenza con un modesto recupero nei modelli di AKI di stadio 3 più gravi. Il farmaco agisce inibendo l'attività di Orai1, che si ritiene svolga un ruolo nello sviluppo dell'AKI contribuendo all'attivazione e all'infiltrazione di cellule Th17 pro-infiammatorie nei reni.
L'AKI è una condizione caratterizzata da un rapido declino della funzione renale, spesso conseguente a malattie critiche. Negli Stati Uniti, ogni anno circa 3,7 milioni di pazienti vengono ricoverati in ospedale per AKI e non esistono terapie approvate per questa condizione.
L'imminente studio KOURAGE di CalciMedica, uno studio di fase 2, testerà Auxora in pazienti affetti da AKI grave con associata insufficienza respiratoria acuta ipossiemica (AHRF). L'inizio dello studio è previsto per il secondo trimestre del 2024 e prevede l'arruolamento di pazienti con AKI di stadio 2 e 3 che ricevono varie forme di supporto di ossigeno. L'endpoint primario dello studio KOURAGE sarà il numero di giorni di vita dei pazienti senza necessità di ventilatori o dialisi fino al 30° giorno.
Auxora è in corso di valutazione anche in altri studi, tra cui uno studio di fase 2b per la pancreatite acuta e uno studio sponsorizzato da uno sperimentatore per i pazienti pediatrici con tossicità pancreatica indotta da asparaginasi.
Questi recenti sviluppi provengono da un comunicato stampa di CalciMedica, che si dedica alla creazione di nuove terapie per le malattie infiammatorie e immunologiche attraverso l'inibizione dei canali CRAC. Il candidato principale dell'azienda, Auxora, ha mostrato risultati clinici positivi e coerenti in diversi studi ed è pronto a entrare in ulteriori fasi di sperimentazione clinica.
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