SAN DIEGO - Erasca, Inc. (NASDAQ: ERAS), azienda operante nel settore dell'oncologia di precisione, ha stipulato accordi di collaborazione e fornitura di farmaci per studi clinici con il gigante farmaceutico Novartis (NYSE: NVS) per promuovere lo sviluppo di un nuovo trattamento antitumorale, hanno annunciato martedì le due aziende.
In base agli accordi, Novartis fornirà gratuitamente a Erasca trametinib (MEKINIST®), un inibitore di MEK, per sostenere gli studi clinici di naporafenib, un inibitore pan-RAF, per due tipi di cancro. La collaborazione si concentrerà sullo studio SEACRAFT-1 di Fase 1b per i tumori solidi RAS Q61X e sullo studio pivotale di Fase 3 SEACRAFT-2 per il melanoma NRAS-mutante (NRASm) non resecabile o metastatico.
Lo studio SEACRAFT-1 dovrebbe iniziare a fornire i dati iniziali tra il secondo e il quarto trimestre del 2024, mentre lo studio SEACRAFT-2 dovrebbe iniziare nella prima metà del 2024. Questi studi mirano a rispondere alle elevate esigenze mediche insoddisfatte dei pazienti con queste specifiche mutazioni tumorali, poiché attualmente non esistono terapie mirate approvate per queste patologie.
Naporafenib è stato somministrato a più di 500 pazienti e si è rivelato promettente nei primi studi, in particolare se combinato con trametinib. La combinazione ha dimostrato un'attività antitumorale convincente e un profilo di sicurezza gestibile.
Ogni anno negli Stati Uniti e in Europa vengono diagnosticati circa 150.000 pazienti con tumori solidi RAS Q61X, tra cui melanomi, tumori polmonari non a piccole cellule e altri tipi. Il melanoma NRASm, una forma particolarmente aggressiva, rappresenta circa il 20-30% dei casi di melanoma, il che si traduce in circa 50.000 nuovi casi ogni anno nelle stesse regioni.
L'amministratore delegato di Erasca, il dottor Jonathan E. Lim, ha espresso ottimismo sul potenziale di naporafenib in combinazione con trametinib per migliorare i risultati dei pazienti con queste indicazioni di tumori solidi avanzati. Naporafenib ha già ricevuto la designazione Fast Track della FDA per il melanoma NRASm dopo il fallimento di un regime anti-PD(L)-1.
Il successo di questi studi potrebbe portare a nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con alternative limitate. Questa partnership riflette la missione di Erasca di sviluppare terapie mirate alla via RAS/MAPK nel trattamento del cancro. Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
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