FOSTER CITY, California e RAHWAY, N.J. - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) e Merck (NYSE: MRK) hanno annunciato i risultati positivi di uno studio clinico di Fase 2 che valuta una nuova combinazione di trattamenti per l'HIV. Il regime sperimentale, che combina islatravir e lenacapavir, ha mostrato risultati promettenti nel mantenimento della soppressione virale negli adulti con HIV virologicamente soppressi.
Lo studio, che ha coinvolto 104 partecipanti, ha dimostrato un alto tasso di soppressione virale, con il 94,2% dei partecipanti che ha mantenuto livelli di HIV-1 RNA inferiori a 50 copie/mL dopo 24 settimane. Questo risultato costituisce l'endpoint secondario dello studio. L'endpoint primario, che era la proporzione di individui con livelli di HIV-1 RNA pari o superiori a 50 copie/mL alla settimana 24, ha rivelato un solo partecipante (1,9%) con una carica virale superiore a questa soglia; tuttavia, l'individuo ha raggiunto la soppressione entro la settimana 30.
Islatravir e lenacapavir sono in fase di sviluppo come potenziale terapia orale una volta alla settimana, che potrebbe offrire un'alternativa alle terapie antiretrovirali orali giornaliere attualmente in uso. Questo potrebbe essere particolarmente vantaggioso per coloro che devono affrontare problemi di aderenza o lo stigma associato ai farmaci giornalieri.
Lo studio ha valutato anche la sicurezza: gli eventi avversi più comuni correlati al trattamento nel gruppo islatravir e lenacapavir sono stati secchezza delle fauci e nausea. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi correlati al farmaco in studio e solo due partecipanti hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi non correlati al farmaco.
Sebbene la combinazione sia ancora in fase di sperimentazione e non sia stata approvata a livello globale, lenacapavir è già approvato in diversi Paesi con il marchio Sunlenca®, per il trattamento dell'HIV multiresistente in combinazione con altri antiretrovirali.
Le aziende prevedono di proseguire lo studio per 48 settimane e di presentare ulteriori risultati in occasione di future conferenze scientifiche. Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa delle aziende coinvolte.
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