EMERYVILLE, California - Gritstone bio, Inc. (NASDAQ:GRTS), società di biotecnologie in fase clinica, ha annunciato oggi che la sua sperimentazione di Fase 2b per un vaccino COVID-19 di nuova generazione inizierà nell'autunno del 2024, rispetto al primo trimestre dell'anno inizialmente previsto. La decisione di riprogrammare la sperimentazione mira a incorporare materie prime completamente conformi alle buone pratiche di fabbricazione (GMP), il che dovrebbe aumentare il valore normativo dello studio.
Il prossimo studio CORAL-BARDA, sostenuto dai fondi federali della Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, è uno studio randomizzato e in doppio cieco che prevede l'arruolamento di 10.000 partecipanti. Confronterà l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità del candidato vaccino a mRNA autoamplificante (samRNA) di Gritstone con il vaccino COVID-19 approvato.
Andrew Allen, MD, PhD, cofondatore, presidente e CEO di Gritstone bio, ha espresso gratitudine alla FDA e al BARDA per la loro guida e il loro sostegno nella preparazione dello studio. Ha sottolineato i potenziali vantaggi dell'uso di materiali di grado GMP, tra cui una migliore interpretabilità dello studio e la possibilità di trattare contemporaneamente l'ultima variante stagionale COVID-19.
La tecnologia samRNA alla base del candidato vaccino di Gritstone è progettata per amplificare l'RNA dell'antigene all'interno della cellula, portando potenzialmente a una maggiore e prolungata espressione dell'antigene. Il vaccino integra antigeni Spike e non Spike per indurre una risposta immunitaria robusta, con la promessa di requisiti di dosaggio inferiori e stabilità del frigorifero.
L'approccio dell'azienda con i suoi vaccini di nuova generazione mira a indurre una risposta immunitaria forte e duratura addestrando più bracci del sistema immunitario a colpire le aree critiche della malattia. Gritstone bio continua a lavorare su un portafoglio di prodotti candidati per il trattamento e la prevenzione di malattie virali e tumori solidi.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di Gritstone bio.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Gritstone bio, Inc. (NASDAQ: GRTS) si prepara alla sperimentazione di Fase 2b per un vaccino COVID-19 di nuova generazione, le metriche finanziarie e gli approfondimenti degli analisti di InvestingPro tracciano un quadro più ampio dell'attuale posizione di mercato dell'azienda e delle aspettative future.
I dati di InvestingPro evidenziano che Gritstone bio ha una capitalizzazione di mercato di 214,52 milioni di dollari, il che indica la sua dimensione all'interno del settore delle biotecnologie. Il fatturato dell'azienda negli ultimi dodici mesi, a partire dal terzo trimestre del 2023, si è attestato a 10,22 milioni di dollari, registrando un calo significativo del 45,47%. Inoltre, il margine di profitto lordo della società nello stesso periodo è stato notevolmente negativo (-1109,66%), a dimostrazione delle difficoltà dell'azienda nel mantenere la redditività.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono cautela, poiché la società sta rapidamente bruciando liquidità e gli analisti hanno rivisto al ribasso gli utili per il prossimo periodo. Inoltre, non prevedono che Gritstone bio sarà redditizia quest'anno, il che potrebbe essere fonte di preoccupazione per i potenziali investitori. Una nota positiva è che le attività liquide dell'azienda superano gli obblighi a breve termine, garantendo una certa stabilità finanziaria nel breve periodo.
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