NEW YORK - Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM), azienda biofarmaceutica specializzata in radioterapie mirate, ha rivelato nuovi dati dallo studio di Fase 3 SIERRA su Iomab-B, un trattamento per la leucemia mieloide acuta (AML).
I risultati, presentati al 2024 Tandem Meetings of ASTCT and CIBMTR, dimostrano un significativo beneficio in termini di sopravvivenza per i pazienti di età superiore ai 65 anni con LMA attiva recidivata o refrattaria.
I pazienti di questa fascia d'età hanno in genere una prognosi sfavorevole a causa di molteplici comorbidità e di una citogenetica ad alto rischio, che spesso li rende non eleggibili al trapianto di midollo osseo (BMT). Tuttavia, i dati dello studio SIERRA indicano che i trapianti di midollo osseo condotti con Iomab-B hanno raggiunto un tasso di successo del 100% nell'accesso e nell'innesto per i pazienti valutabili, nonostante l'elevato carico leucemico e la storia di trattamenti multipli.
Il dottor Rajneesh Nath, figura di spicco nel campo dei trapianti di cellule staminali e della leucemia, ha sottolineato che il condizionamento mirato di Iomab-B è ben tollerato, anche in pazienti di età avanzata e con comorbidità multiple.
È importante notare che il trattamento ha dimostrato di consentire l'accesso a trapianti potenzialmente curativi a un numero sostanzialmente maggiore di pazienti rispetto al braccio di controllo. I riceventi di Iomab-B hanno registrato tassi più elevati di remissione completa e, in particolare, solo quelli trattati con Iomab-B hanno raggiunto tassi di sopravvivenza a 1 e 2 anni.
I risultati dello studio sono particolarmente degni di nota per i pazienti con mutazioni di TP53, che sono generalmente associate a una scarsa sopravvivenza. Nel braccio di controllo, che comprendeva terapie approvate contro le mutazioni FLT3 e IDH e venetoclax, un inibitore di BCL-2, nessun paziente è sopravvissuto oltre un anno.
Il presidente e amministratore delegato di Actinium, Sandesh Seth, ha espresso entusiasmo per i risultati, affermando che il BMT guidato da Iomab-B ha migliorato i risultati in tutti i principali segmenti di pazienti, compresi quelli con età avanzata, comorbidità, malattia resistente al trattamento e caratteristiche ad alto rischio. L'azienda punta a rendere disponibile Iomab-B ai pazienti di tutto il mondo nel più breve tempo possibile.
Actinium Pharmaceuticals continua a sviluppare radioterapie mirate, con Iomab-B in preparazione per applicazioni più ampie in altri tumori del sangue e Iomab-ACT volto a migliorare i risultati della terapia cellulare e genica. L'azienda detiene un ampio portafoglio di brevetti, che include diversi brevetti relativi alla produzione dell'isotopo Ac-225.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa e riflette i continui sforzi dell'azienda per rispondere a esigenze significative non soddisfatte nel trattamento della LMA.
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