Mercoledì H.C. Wainwright ha modificato la propria posizione su Iterum Therapeutics (NASDAQ:ITRM), passando da un rating Neutrale a Buy. L'azienda ha fissato un nuovo obiettivo di prezzo per Iterum a 6,00 dollari, in seguito all'annuncio dei risultati positivi della sperimentazione clinica per il trattamento antibiotico dell'azienda.
Il 30 gennaio Iterum Therapeutics ha comunicato che il suo antibiotico orale sulopenem ha dimostrato la sua superiorità in uno studio cardine di Fase 3 per il trattamento delle infezioni non complicate del tratto urinario (uUTI). Il farmaco, una combinazione di sulopenem etzadroxil e probenecid, ha ottenuto un tasso di risposta globale più elevato rispetto all'Augmentin, un antibiotico attualmente in uso. Nello studio, il 61,7% dei pazienti trattati con sulopenem ha mostrato successo clinico ed eradicazione microbiologica, rispetto al 55,0% di Augmentin.
L'endpoint primario dello studio è stato raggiunto con superiorità statistica, in quanto il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 95% per la differenza di trattamento era superiore alla soglia di non inferiorità e superiorità. Sulopenem ha soddisfatto anche gli endpoint secondari, tra cui il successo clinico e l'eradicazione microbiologica alla visita di controllo.
Iterum presenterà i risultati completi dello studio REASSURE in occasione di un prossimo incontro scientifico. Il disegno dello studio è stato concordato con la FDA nell'ambito di una valutazione speciale del protocollo, il che indica una probabilità di approvazione da parte della FDA entro il quarto trimestre del 2024. Iterum prevede di ripresentare la domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco nel secondo trimestre del 2024, con l'aspettativa di un esito positivo.
L'upgrade e l'obiettivo di prezzo ottimistico riflettono la fiducia dell'azienda nel potenziale di mercato del sulopenem e nella prevista approvazione da parte della FDA. Questa notizia posiziona Iterum Therapeutics in modo favorevole all'interno dell'industria farmaceutica, in particolare nel segmento dei trattamenti antibiotici per le infezioni del tratto urinario.
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