CAMBRIDGE, Massachusetts e SALISBURY, Inghilterra - KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), nota per lo sviluppo di inibitori di piccole molecole della proteasi, ha annunciato un importante cambiamento di leadership nel passaggio alla fase commerciale.
La società ha nominato Benjamin L. Palleiko nuovo amministratore delegato e membro del consiglio di amministrazione, con effetto immediato. Il cambiamento avviene nel momento in cui l'azienda si prepara a depositare presso la FDA degli Stati Uniti la domanda di registrazione di un nuovo farmaco (NDA) per il suo trattamento dell'angioedema ereditario (HAE), sebetralstat, nella prima metà del 2024.
Palleiko, che lavora in KalVista dal 2016 e in precedenza ha ricoperto il ruolo di Presidente, Chief Business Officer e Chief Financial Officer, succede ad Andrew Crockett, che ha lasciato l'incarico di CEO e di direttore del consiglio di amministrazione.
Questo cambio di dirigenza fa parte di una transizione pianificata che si allinea all'evoluzione dell'azienda dopo il successo dello studio di Fase 3 KONFIDENT per il sebetralstat, che si posiziona come la prima potenziale terapia orale on-demand per l'HAE.
Brian J.G. Pereira, MD, Presidente del Consiglio di Amministrazione di KalVista, ha espresso fiducia nella capacità di Palleiko di guidare l'azienda in questa fase cruciale, citando la sua vasta esperienza. Palleiko ha alle spalle oltre 25 anni di attività nel settore, con un decennio di investment banking e ruoli dirigenziali in diverse aziende biotecnologiche. Ha anche un passato militare come aviatore della Marina degli Stati Uniti.
La presentazione della NDA per il sebetralstat è prevista per la prima metà del 2024, con ulteriori depositi in Europa e in Giappone nella seconda metà dell'anno. Sebetralstat rappresenta un significativo progresso nel trattamento dell'HAE, offrendo una nuova opzione terapeutica orale e on-demand.
KalVista continua a concentrarsi sulle malattie che presentano notevoli bisogni insoddisfatti attraverso lo sviluppo dei suoi inibitori orali della proteasi. Il programma di inibitori orali del Fattore XIIa dell'azienda viene inoltre evidenziato come una promettente nuova generazione di terapie per l'HAE e altre patologie.
Questa transizione di leadership e i prossimi depositi normativi segnano un periodo cruciale per KalVista, che si avvia verso la commercializzazione e l'espansione della sua offerta di prodotti. Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di KalVista Pharmaceuticals, Inc.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.