NEW YORK - Le azioni di Argenx sono state colpite oggi dopo che l'azienda biotecnologica ha reso noti i risultati deludenti del suo ultimo studio clinico. L'azienda ha annunciato che il suo farmaco, efgartigimod alfa (Vyvgart), non ha raggiunto l'endpoint primario di efficacia in uno studio di Fase III per il trattamento del pemfigo vulgaris e foliaceo.
Lo studio, noto come studio ADDRESS, ha coinvolto 222 pazienti adulti ed è stato condotto per un periodo di 30 settimane. Era stato progettato per ottenere una remissione completa sostenuta a dosi ridotte di steroidi. Tuttavia, Vyvgart è riuscito a dimostrare solo un tasso di efficacia superiore del 5,2% rispetto al placebo (35,5% contro 30,3%), che non è risultato statisticamente significativo.
In risposta a questi risultati, Argenx ha deciso di interrompere lo sviluppo di efgartigimod per il trattamento dei disturbi del pemfigo. Questa battuta d'arresto fa seguito a un precedente studio non riuscito in cui il farmaco era stato testato per la trombocitopenia immunitaria primaria (ITP).
Nonostante i recenti fallimenti nell'espansione delle sue applicazioni, Vyvgart di Argenx continua a essere approvato per l'uso per via endovenosa in pazienti con miastenia gravis generalizzata, fornendo un po' di conforto all'azienda in mezzo alle sue sfide cliniche.
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