Lunedì H.C. Wainwright ha avviato la copertura sulle azioni di Optinose (NASDAQ:OPTN), un'azienda farmaceutica, con un rating Buy e un obiettivo di prezzo di 5,00 dollari. L'apertura precede un evento importante per l'azienda: la data del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), il 16 marzo 2024, per l'estensione dell'etichetta del suo spray nasale combinato farmaco-dispositivo, XHANCE (fluticasone propionato).
XHANCE di Optinose è attualmente approvato per il trattamento dei polipi nasali. Tuttavia, l'imminente estensione dell'etichetta potrebbe estendere la sua applicazione all'intero spettro dei pazienti affetti da sinusite cronica (CS), indipendentemente dalla presenza o meno di polipi nasali. Questa estensione ha il potenziale di rivolgersi a una popolazione di pazienti molto più ampia, che comprende circa 10 milioni di pazienti affetti da CS trattati ogni anno da medici specialisti e di base.
L'estensione dell'etichetta è particolarmente significativa perché potrebbe rendere XHANCE la prima terapia completa per la CS che non dipende dalla presenza di polipi nasali. Questo è importante perché i medici di base e gli allergologi di solito non eseguono endoscopie nasali per confermare la presenza di polipi, il che può costituire un ostacolo alla prescrizione degli attuali trattamenti mirati solo ai pazienti con polipi nasali.
XHANCE si è dimostrato promettente negli studi clinici, essendo il primo trattamento non chirurgico a ridurre i sintomi, l'opacizzazione intrasinusale e le esacerbazioni nei pazienti con sinusite cronica, indipendentemente dallo stato dei polipi. Ciò è stato dimostrato in studi clinici cardine che sono stati replicati e pubblicati sul Journal of Allergy and Clinical Immunology Practice nel 2023.
Il potenziale di XHANCE di servire una base più ampia di pazienti con sinusite cronica posiziona Optinose in un momento cruciale nello sviluppo della sua piattaforma di prodotti. Le prospettive positive dell'analista riflettono questa opportunità, suggerendo che l'estensione dell'etichetta potrebbe aumentare significativamente il potenziale commerciale del farmaco.
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