LONDRA - LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN), un'importante azienda di tecnologie mediche, ha annunciato il completamento anticipato dell'arruolamento per il suo studio clinico OSPREY grazie a risultati predittivi positivi. Lo studio OSPREY, incentrato sul trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) con il sistema di stimolazione del nervo ipoglosso aura6000™, ha dimostrato una probabilità superiore al 97,5% di raggiungere l'endpoint primario, secondo una recente analisi ad interim.
Lo studio OSPREY, uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato in aperto, confronta la sicurezza e l'efficacia del sistema aura6000 con un gruppo di controllo senza stimolazione. Lo studio coinvolge soggetti con OSA da moderata a grave che non possono o non vogliono utilizzare il trattamento con pressione positiva delle vie aeree.
Il dottor Atul Malhotra, professore di medicina presso l'Università della California, San Diego e ricercatore principale di OSPREY, ha espresso fiducia nella traiettoria dello studio, sottolineando che le visite di follow-up continueranno fino all'endpoint primario e oltre.
L'endpoint primario di efficacia dello studio consiste nel dimostrare un miglioramento statisticamente significativo del tasso di risposta all'indice di apnea-ipopnea (AHI) nei soggetti con stimolazione attivata del dispositivo rispetto a quelli senza stimolazione dopo sette mesi. Una risposta è definita come una riduzione di almeno il 50% rispetto all'AHI basale, con un valore di AHI inferiore a 20.
Dopo il completamento del follow-up di sette mesi per l'intera coorte, LivaNova prevede di presentare il modulo clinico finale dello studio OSPREY alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Vladimir Makatsaria, Chief Executive Officer di LivaNova, ha riconosciuto il risultato raggiunto e ha dichiarato che l'analisi finale sarà condotta dopo che l'ultimo paziente avrà completato la visita di follow-up. Fino ad allora, l'azienda manterrà un coinvolgimento attivo con i siti clinici per gestire i pazienti dello studio.
Oltre all'efficacia, lo studio OSPREY valuta la sicurezza del Sistema aura6000 e misura la qualità di vita dei pazienti attraverso indicatori come la sonnolenza diurna. L'OSA, che colpisce quasi un miliardo di persone in tutto il mondo, se non trattata può portare a gravi problemi di salute, tra cui malattie cardiovascolari, ictus e un aumento del rischio di incidenti stradali.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di LivaNova PLC.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN) fa passi da gigante nel campo della tecnologia medica con il suo sistema di stimolazione del nervo ipoglosso aura6000™, le metriche finanziarie dell'azienda forniscono un quadro contrastante. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, LivaNova ha una capitalizzazione di mercato di 3,01 miliardi di dollari e viene scambiata con un elevato multiplo degli utili, con un rapporto P/E di 170,74. Tuttavia, se aggiustato per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023, il rapporto P/E appare più modesto, pari a 20,34. Ciò suggerisce che gli investitori stanno valutando guadagni futuri più elevati rispetto alla performance dell'azienda nell'ultimo anno.
I suggerimenti di InvestingPro indicano che, sebbene l'utile netto sia previsto in crescita quest'anno, cinque analisti hanno rivisto al ribasso gli utili per il prossimo periodo. Questo potrebbe segnalare una certa cautela da parte degli esperti riguardo alla redditività a breve termine dell'azienda, nonostante le sue prospettive a lungo termine. Inoltre, le attività liquide dell'azienda superano i suoi obblighi a breve termine, fornendo un cuscinetto per le esigenze operative o per ulteriori investimenti in ricerca e sviluppo.
Tenendo conto di questi fattori, i potenziali investitori potrebbero prendere in considerazione l'elevato rapporto P/E della società rispetto alla crescita degli utili a breve termine e gli elevati multipli di valutazione su EBIT ed EBITDA. Per coloro che desiderano approfondire la salute finanziaria e le prospettive future di LivaNova, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti e approfondimenti. Sono disponibili altri nove suggerimenti di InvestingPro che possono fornire ulteriori chiarimenti sulle metriche di valutazione e di performance dell'azienda.
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