Giovedì JMP Securities ha modificato l'outlook di Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ:SPRB), riducendo l'obiettivo di prezzo a $3,00 dai precedenti $8,00 e mantenendo il rating Market Outperform.
La rettifica fa seguito ai risultati della sperimentazione CAHmelia-203 di tildacerfont, il farmaco candidato di Spruce Biosciences per l'iperplasia surrenale congenita (CAH), che non ha dimostrato l'effetto previsto sui livelli di ormone adrenocorticotropo (ACTH), noto anche come A4.
I risultati dello studio CAHmelia-203 hanno evidenziato una mancanza di impatto sui livelli di A4, attribuita a una combinazione di scarsa compliance dei pazienti e di un dosaggio potenzialmente insufficiente.
Circa la metà dei partecipanti allo studio ha mostrato una compliance al regime farmacologico inferiore all'80%. Lo studio si rivolgeva a una popolazione con livelli basali di A4 pari a circa cinque volte il limite superiore della norma (ULN), considerati difficili da trattare.
Nonostante queste battute d'arresto, JMP Securities rimane ottimista sull'imminente studio CAHmelia-204, notando un miglioramento della compliance in questo gruppo di pazienti. Lo studio CAHmelia-204 dovrebbe concludersi nel terzo trimestre del 2024.
L'azienda ha sottolineato che lo studio di Fase 2a CAHmelia-202 ha mostrato una riduzione del 55% dell'A4 dopo 12 settimane con alti tassi di compliance, suggerendo che una migliore aderenza al regime terapeutico potrebbe portare a risultati più positivi.
L'azienda ha inoltre indicato che ulteriori dati, che dovrebbero essere resi noti potenzialmente in occasione della conferenza ENDO di giugno, potrebbero fornire ulteriori approfondimenti sulla correlazione esposizione/risposta dello studio CAHmelia-203. Queste informazioni potrebbero essere fondamentali in vista dei risultati dello studio CAHmelia-204.
Spruce Biosciences potrebbe aver bisogno di condurre un'altra sperimentazione sugli adulti per ottenere l'approvazione, con la previsione di un incontro di fine fase 2 con le autorità regolatorie nel primo trimestre del 2025. L'azienda ha ottenuto l'autorizzazione a testare una dose maggiore di 400 mg due volte al giorno in uno studio pediatrico in corso, che potrebbe offrire ulteriori informazioni sul dosaggio ottimale necessario per l'efficacia.
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