NASHVILLE - Melt Pharmaceuticals, Inc., società in fase di sviluppo clinico che si occupa di soluzioni di sedazione non oppioidi e non endovenose (IV), ha fornito un aggiornamento sull'imminente sperimentazione di Fase 3 per MELT-300, un farmaco candidato alla sedazione. L'avvio della sperimentazione è previsto per l'inizio del 2024, dopo il via libera della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
MELT-300 è una compressa sublinguale che combina midazolam e ketamina, progettata per dissolversi rapidamente grazie alla tecnologia di somministrazione a dissoluzione rapida Zydis® di Catalent Inc. Il farmaco mira a fornire sedazione ai pazienti sottoposti a procedure mediche di breve durata, come l'intervento di cataratta, senza l'uso di oppioidi o la somministrazione per via endovenosa.
Il prossimo studio pivotale singolo confronterà l'efficacia e la sicurezza di MELT-300 con il midazolam sublinguale e un placebo in pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta. Il passaggio alla Fase 3 segue il successo dello studio di Fase 2, in cui MELT-300 ha raggiunto l'endpoint primario di sedazione.
Oltre ai progressi della sperimentazione clinica, Melt Pharmaceuticals ha saldato il suo debito con Harrow, Inc. (NASDAQ:HROW) attraverso l'emissione di azioni privilegiate di serie B e di serie B-1, rendendo Harrow il detentore di circa il 47% delle azioni di Melt, insieme ad alcuni diritti di royalty.
Il Dr. Larry Dillaha, CEO di Melt Pharmaceuticals, ha espresso fiducia nel potenziale di MELT-300 di trasformare l'esperienza del paziente durante le procedure mediche, offrendo un'alternativa di sedazione confortevole e priva di oppioidi. L'azienda ritiene che il candidato farmaco possa essere utile per oltre 100 milioni di procedure mediche statunitensi all'anno.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Melt Pharmaceuticals, Inc.
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