WESTON, Mass. - ModeX Therapeutics Inc, una consociata di OPKO Health (NASDAQ: OPK), ha annunciato lunedì i risultati di uno studio clinico di Fase 1 su SAR441236, il suo innovativo anticorpo trispecifico contro l'HIV.
Lo studio, presentato alla 2024 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) di Denver, segna i primi dati clinici di sicurezza e farmacocinetica per un anticorpo trispecifico nell'uomo.
Lo studio, che ha arruolato 52 partecipanti, è stato condotto dall'AIDS Clinical Trials Group (ACTG), finanziato dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIH. Ha rivelato che SAR441236 ha un'emivita simile a quella degli anticorpi monoclonali standard, circa 38 giorni, e ha indotto una quantità minima di anticorpi anti-farmaco. L'anticorpo è risultato sicuro e ben tollerato a tutti i livelli di dose, somministrato sia per via endovenosa che sottocutanea.
SAR441236 è stato progettato per legarsi contemporaneamente a tre parti del virus HIV, con modifiche aminoacidiche nella sua regione Fc per estendere l'emivita. Questo progetto potrebbe potenzialmente offrire un trattamento e una prevenzione più duraturi per un'ampia gamma di ceppi di HIV.
John Mascola, Chief Scientific Officer di ModeX, ha sottolineato l'importanza dei risultati, affermando che gli anticorpi multispecifici potrebbero fornire opzioni di lunga durata contro le varianti dell'HIV e potrebbero attivare il sistema immunitario contro il virus latente per ottenere una cura funzionale.
Lo sviluppo di SAR441236 nasce da una collaborazione tra ModeX e il Vaccine Research Center del National Institute of Allergy and Infectious Disease, NIH. Gli studi preclinici hanno dimostrato che il candidato è in grado di proteggere da più ceppi di HIV simico in vivo e presenta un'ampia attività neutralizzante contro un'ampia gamma di ceppi virali in vitro.
Sono in corso ulteriori analisi dello studio clinico, tra cui la valutazione dell'efficacia antivirale nei partecipanti viremici e degli effetti sul serbatoio dell'HIV-1 nei partecipanti aviremici. Questi risultati sono alla base del progresso degli anticorpi multispecifici per la prevenzione e il trattamento dell'HIV, offrendo una forte motivazione per lo sviluppo di prodotti anticorpali attuali e futuri.
ModeX Therapeutics, con sede a Weston, Massachusetts, è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che si concentra sullo sviluppo di prodotti biologici multispecifici per il cancro e le malattie infettive.
OPKO Health è una multinazionale del settore biofarmaceutico e diagnostico. Le informazioni riportate si basano su un comunicato stampa.
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