TEL AVIV - PainReform Ltd. (NASDAQ: PRFX), azienda farmaceutica specializzata, continua a fare passi avanti nello studio clinico di fase 3 per PRF-110, finalizzato alla bunionectomia. (NASDAQ: PRFX), azienda farmaceutica specializzata, continua a fare passi avanti nello studio clinico di Fase 3 per PRF-110, finalizzato ad alleviare il dolore post-operatorio. L'azienda ha arruolato oltre 140 pazienti nello studio, con l'obiettivo di raggiungere i 400 partecipanti in sei siti statunitensi. Grazie a questi progressi, l'azienda è sulla buona strada per rilasciare i dati di riferimento entro la metà del 2024.
PRF-110, il principale farmaco candidato di PainReform, è una formulazione a rilascio prolungato dell'anestetico locale ropivacaina. È stato progettato per essere somministrato direttamente nel letto della ferita chirurgica, riducendo potenzialmente la necessità di ricorrere a oppioidi sistemici dopo l'intervento.
L'azienda ha riportato risultati positivi nei test in vitro, che dimostrano le proprietà superiori della formulazione del farmaco in termini di diffusione tissutale rispetto al leader del settore.
I risultati finanziari dell'azienda per l'anno conclusosi il 31 dicembre 2023 mostrano spese di ricerca e sviluppo pari a circa 6,0 milioni di dollari, in aumento rispetto ai 4,4 milioni di dollari dell'anno precedente, attribuite principalmente ai costi di sperimentazione clinica e di produzione.
Le spese generali e amministrative sono diminuite a circa 3,6 milioni di dollari rispetto ai 4,4 milioni di dollari, soprattutto grazie alla riduzione dei costi assicurativi e dei servizi professionali. PainReform ha registrato una perdita netta di circa 9,3 milioni di dollari per l'anno in corso, in leggero aumento rispetto alla perdita di 8,8 milioni di dollari dell'anno precedente. Alla fine dell'anno, l'azienda disponeva di liquidità ed equivalenti per un totale di circa 8,0 milioni di dollari.
L'amministratore delegato di PainReform, Ilan Hadar, ha espresso fiducia nel potenziale del PRF-110 all'interno del mercato del trattamento del dolore post-operatorio, che vale 12 miliardi di dollari, citando i dati farmacocinetici positivi delle fasi precedenti della sperimentazione e i risultati di sicurezza ed efficacia di uno studio di Fase 2 sulla riparazione dell'ernia.
Questo aggiornamento si basa su un comunicato stampa di PainReform Ltd., disponibile sul sito web della società dedicato alle relazioni con gli investitori e depositato presso la Securities and Exchange Commission statunitense.
L'azienda sottolinea che le dichiarazioni previsionali non sono garanzia di risultati futuri e comportano rischi e incertezze. Le attività e i risultati futuri di PainReform potrebbero differire materialmente da quanto attualmente previsto a causa di vari fattori, tra cui la necessità di ulteriori capitali e l'ambiente competitivo e normativo.
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