GARDEN CITY, NY - ProPhase Labs, Inc. (NASDAQ: PRPH), azienda biotecnologica, genomica e diagnostica, sta per completare gli studi clinici per il suo test diagnostico del cancro esofageo BE-SMART, la cui commercializzazione è prevista per il 2024. Il test è progettato per rilevare i primi segni di cancro nei soggetti con esofago di Barrett, un noto fattore di rischio per il cancro esofageo.
L'azienda ha recentemente analizzato altri 139 campioni in collaborazione con la Mayo Clinic per valutare la precisione e l'affidabilità del test. Questi campioni hanno dato risultati preliminari positivi e sono attualmente all'esame del Genesis Biotechnology Group per una verifica indipendente.
BE-SMART è un test diagnostico basato sulla spettrometria di massa, che ProPhase Labs sostiene essere l'unico nel suo genere per la sorveglianza della progressione del cancro nei pazienti con esofago di Barrett. L'obiettivo è quello di fornire capacità sia diagnostiche che prognostiche, offrendo potenzialmente un approccio trasformativo nella diagnosi e nella gestione del cancro esofageo.
L'Ufficio Marchi e Brevetti degli Stati Uniti ha concesso a ProPhase Labs un brevetto per la tecnologia BE-SMART. Il test ha dimostrato una precisione molecolare superiore al 99%, secondo uno studio pubblicato su Frontiers in Oncology. Sostiene inoltre di offrire versatilità ed efficacia rispetto ai metodi bioptici tradizionali.
Essendo un test sviluppato in laboratorio (LDT), BE-SMART dovrebbe adattarsi a nuovi potenziali marcatori proteici. ProPhase prevede il completamento dell'analisi da parte di Genesis Biotechnology Group entro l'inizio del secondo trimestre e si sta preparando a collaborazioni strategiche per garantire i tassi di rimborso per l'adozione su larga scala.
Ted Karkus, CEO di ProPhase Labs, ha dichiarato che BE-SMART potrebbe diventare lo standard di cura per gli oltre 20 milioni di americani monitorati per l'esofago di Barrett. L'azienda punta a raggiungere tassi di rimborso di 1.000-2.000 dollari, anche se questo non può essere assicurato.
Il test BE-Smart Esophageal Pre-Cancer Diagnostic Screening è stato testato su oltre 200 campioni umani da mProbe, Inc. e ha mostrato risultati promettenti nel distinguere le classificazioni istologiche. L'obiettivo di un'adozione diffusa consentirebbe agli operatori sanitari di avviare processi di trattamento precoci e potenzialmente di ridurre le endoscopie non necessarie.
ProPhase Labs punta a creare un mondo più sano attraverso i suoi contributi al settore sanitario, tra cui le soluzioni di sequenziamento dell'intero genoma e lo sviluppo di prodotti diagnostici e terapeutici per la lotta contro il cancro.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa e include dichiarazioni previsionali che comportano rischi e incertezze. Le informazioni fornite non devono essere considerate come un'approvazione di ProPhase Labs o dei suoi prodotti.
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