Sanofi (EPA:SASY) e Regeneron Pharmaceuticals si stanno preparando per un deposito accelerato presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il loro farmaco Dupixent (dupilumab) entro la fine di dicembre, a seguito dei promettenti risultati della sperimentazione. Dupixent, già noto per il trattamento di patologie come l'asma e la dermatite atopica, ha ora dimostrato efficacia in un secondo studio di Fase 3, NOTUS, per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Lo studio NOTUS ha raggiunto l'endpoint primario, dimostrando una riduzione significativa del 34% delle esacerbazioni della BPCO. Questo successo rispecchia i risultati del precedente studio di Fase III BOREAS. L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta attualmente esaminando dati simili. Se approvato, Dupixent diventerebbe il primo trattamento biologico disponibile per i pazienti affetti da BPCO, rappresentando una nuova e sostanziale opportunità di mercato.
George Yancopoulos, Chief Scientific Officer di Regeneron, si è detto pronto a presentare urgentemente una domanda alla FDA, sottolineando il potenziale impatto di Dupixent nel trattamento della BPCO. Il New England Journal of Medicine ha documentato l'importanza di questo sviluppo, indicando il potenziale di Dupixent per entrare in una nuova e vasta area terapeutica.
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