Mercoledì scorso, Stifel ha avviato la copertura su Celcuity Inc (NASDAQ:CELC), assegnando al titolo un rating Buy (acquistare) con un obiettivo di prezzo di 40 dollari. L'azienda ha sottolineato il potenziale di gedatolisib di Celcuity, un inibitore pan-PI3K/mTOR, per l'uso in seconda linea nel carcinoma mammario metastatico positivo ai recettori ormonali (HR+ mBC). La valutazione di Stifel si basa sui promettenti dati di fase 1 del farmaco e sulla sua capacità di colmare una significativa lacuna nel panorama dei trattamenti di seconda linea.
Il gedatolisib dell'azienda è in fase di sviluppo per le pazienti che sono progredite dopo un trattamento con un inibitore CDK4/6. Nonostante le sfide poste dall'introduzione di un farmaco infuso in un mercato che predilige i farmaci orali e i target noti per la loro tossicità, Stifel è ottimista. L'azienda sottolinea gli ottimi risultati della fase 1 di gedatolisib, che hanno mostrato una sopravvivenza libera da progressione (PFS) a due cifre e bassi tassi di interruzione del trattamento.
La copertura di Stifel rileva che l'attuale mercato dei trattamenti di seconda linea per la mBC HR+ è affollato dal punto di vista commerciale ma non competitivo, con nessun regime che offre più di 5,5 mesi di beneficio terapeutico, ad eccezione di alpelisib, che è limitato da una grave tossicità. L'azienda ritiene che la significativa riduzione della durata del trattamento dalla terapia di prima linea a quella di seconda linea rappresenti un'importante esigenza non soddisfatta che gedatolisib di Celcuity potrebbe potenzialmente soddisfare.
Il rapporto menziona anche che il mercato dei trattamenti di prima linea è stimato in 7 miliardi di dollari, mentre quello di seconda linea è solo di 1 miliardo di dollari, sottolineando l'opportunità di crescita se gedatolisib di Celcuity riuscirà a replicare il successo della fase 1 nei dati pivotali attesi nella seconda metà del 2024. Stifel suggerisce che l'azienda potrebbe espandere in modo significativo la sua quota di mercato nel contesto di seconda linea con la sua terapia tripla di gedatolisib combinata con palbociclib e fulvestrant.
In sintesi, le prospettive positive di Stifel su Celcuity si basano sulla forza dei primi dati di gedatolisib e sul potenziale di colmare una sostanziale lacuna terapeutica nel mercato della mBC HR+. L'obiettivo di prezzo di 40 dollari riflette la fiducia nel potenziale di blockbuster del farmaco e nella sua capacità di trasformare il panorama terapeutico per le pazienti con carcinoma mammario avanzato.
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