Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) ha condiviso un aggiornamento ottimistico durante la sua chiamata agli utili del primo trimestre del 2024, riportando risultati positivi di Fase 3 per il suo film sublinguale di epinefrina Anaphylm e l'approvazione della FDA per il film buccale di diazepam Libervant.
L'azienda ha inoltre raccolto oltre 75 milioni di dollari di nuovi capitali e ha registrato un aumento dell'8% dei ricavi totali, grazie ai maggiori introiti derivanti dai prodotti concessi in licenza. Tuttavia, Aquestive ha registrato una perdita netta di 12,8 milioni di dollari per il trimestre in esame, con un cambiamento rispetto all'utile netto registrato nello stesso periodo dell'anno precedente. La posizione di cassa dell'azienda rimane solida, con 95,2 milioni di dollari di liquidità ed equivalenti.
Principali risultati
- Aquestive Therapeutics ha riportato risultati positivi di Fase 3 per Anaphylm e l'approvazione della FDA per Libervant.
- L'azienda ha raccolto oltre 75 milioni di dollari di nuovi capitali.
- I ricavi totali sono aumentati dell'8% nel primo trimestre del 2024, soprattutto grazie ai maggiori introiti derivanti dai prodotti concessi in licenza.
- La perdita netta del 1° trimestre 2024 è stata di 12,8 milioni di dollari, rispetto all'utile netto del 1° trimestre 2023.
- Aquestive prevede di depositare la NDA per Anaphylm entro la fine del 2024.
Prospettive dell'azienda
- Per il 2024, Aquestive prevede un fatturato totale compreso tra 48 e 51 milioni di dollari.
- L'azienda prevede una perdita dell'EBITDA rettificato non-GAAP di circa 22-26 milioni di dollari.
Punti salienti ribassisti
- La società ha registrato una perdita netta di 12,8 milioni di dollari nel primo trimestre del 2024.
- Le spese di ricerca e sviluppo sono aumentate, passando da 3,5 a 5,9 milioni di dollari.
- Anche le spese di vendita, generali e amministrative sono aumentate da 7,5 a 10,7 milioni di dollari.
Punti di forza rialzisti
- Interazioni positive con la FDA e progressi in clinica per Anaphylm.
- Successo dell'approvazione della FDA e delle attività di lancio di Libervant.
- Solida posizione finanziaria rafforzata dalle iniziative di raccolta di capitali.
Sconfitte
- Il passaggio da un utile netto nel 1° trimestre 2023 a una perdita netta nel 1° trimestre 2024.
Punti salienti delle domande e risposte
- Aquestive ha chiarito la confusione tra edema e angioedema in relazione all'anafilassi.
- L'azienda ritiene che una forza vendita di 80-100 rappresentanti sarà sufficiente per il lancio di Anaphylm.
- Aquestive ha confermato l'obiettivo di depositare la NDA per Anaphylm entro la fine del 2024 e ha discusso i piani di commercializzazione.
- I dirigenti si sono detti fiduciosi di ottenere l'esclusività di farmaco orfano per i loro prodotti.
- L'azienda ha in programma un nuovo incontro con la FDA per l'approvazione di un'indicazione per adulti per Libervant.
Aquestive Therapeutics sta lavorando attivamente alla progressione clinica di Anaphylm, con la previsione di completare tre studi di supporto entro la fine del terzo trimestre. L'azienda sta inoltre identificando il modello di distribuzione ottimale per Anaphylm e si sta concentrando sulle attività di lancio di Libervant. La piattaforma Adrenaverse e il programma AQST-108 stanno avanzando, e maggiori informazioni saranno fornite nella seconda metà dell'anno.
L'azienda sta rivedendo le collaborazioni esistenti per dare priorità ai prodotti redditizi e sta valutando la possibilità di concedere Libervant in licenza a un'altra azienda, anche se la performance rimane una priorità. Aquestive ritiene che i pazienti e gli operatori sanitari preferiscano nettamente il loro prodotto in film orale rispetto ai dispositivi medici. L'azienda intende inoltre condurre uno studio sull'esposizione agli allergeni per dimostrare le prestazioni reali di Anaphylm.
Per quanto riguarda i piani di espansione globale, Aquestive vede un potenziale in Europa, nonostante la Cina non sia un mercato favorevole, e sta perseguendo attivamente attività di sviluppo commerciale in questo Paese. L'azienda intende condurre una sperimentazione pediatrica per Anaphylm e non presenterà domanda di approvazione alla FDA senza includere la componente pediatrica.
In risposta alle domande poste durante la telefonata, i dirigenti hanno chiarito i preparativi commerciali per l'Anaphylm, compreso il potenziale del prodotto in gel topico e la gestione del trasferimento accidentale. Hanno inoltre discusso l'impatto di Libervant sulla rete di distribuzione di Anaphylm e i loro piani per raggiungere alti tassi di prescrizione con una forza vendita mirata.
Aquestive ha concluso la telefonata esprimendo soddisfazione per la posizione attuale e anticipando importanti traguardi prima del secondo trimestre di agosto. L'azienda ha confermato l'assenza di sfide legali all'approvazione del prodotto e ha dichiarato che la concessione in licenza di Libervant non sembra essere un ostacolo. Nei prossimi 90 giorni l'azienda si concentrerà sull'esecuzione e sull'avanzamento del prodotto Anaphylm.
Approfondimenti di InvestingPro
Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) si è dimostrata solida con i suoi progressi clinici e le approvazioni della FDA, come evidenziato nella telefonata sugli utili del primo trimestre 2024. Le mosse strategiche e la pipeline di prodotti dell'azienda hanno suscitato l'interesse degli investitori, nonostante il difficile panorama finanziario. Ecco alcuni approfondimenti tratti da InvestingPro per fornire un quadro più chiaro della salute finanziaria e della performance azionaria di Aquestive:
Dati InvestingPro:
- Cap. di mercato (rettificato): 300,88 milioni di dollari USA, che riflette la valutazione della società sul mercato in base agli ultimi dati.
- Crescita dei ricavi (trimestrale) per il 1° trimestre 2024: 8,25%, che indica un aumento delle vendite dell'azienda rispetto al trimestre precedente.
- Price Total Return a 6 mesi, ultima data disponibile: 80,41%, che indica un significativo apprezzamento del prezzo delle azioni della società negli ultimi sei mesi.
Suggerimenti di InvestingPro:
- Gli analisti non prevedono che Aquestive sarà redditizia quest'anno, in linea con la perdita netta registrata nel primo trimestre del 2024.
- Il titolo ha avuto un andamento negativo nell'ultimo mese, con un rendimento totale del prezzo a 1 mese pari a -24,57%, il che potrebbe essere un punto di preoccupazione per gli investitori che guardano alla performance recente.
Sebbene i recenti successi clinici dell'azienda siano promettenti, i suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che la redditività finanziaria rimane una sfida e la recente performance del titolo è stata volatile. Questi spunti potrebbero aiutare gli investitori a valutare le prospettive di crescita dell'azienda rispetto alle metriche finanziarie. Per un'analisi più completa, i lettori interessati possono esplorare ulteriori suggerimenti su InvestingPro, dove sono disponibili altri 8 suggerimenti di InvestingPro per Aquestive Therapeutics. Per accedere a questi approfondimenti e migliorare la vostra strategia di investimento, utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+ su https://www.investing.com/pro/AQST.
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