WESTON, Florida - ZyVersa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ZVSA), un'azienda biofarmaceutica, ha ricevuto l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) per procedere con uno studio clinico di Fase 2a per il suo mediatore di efflusso del colesterolo VAR 200, un farmaco in fase di sviluppo per il trattamento della malattia renale diabetica. L'inizio della sperimentazione è previsto per la prima metà del 2024.
L'approvazione segna una tappa importante per ZyVersa, in quanto la sperimentazione sarà la prima sull'uomo per VAR 200. Il farmaco mira a ridurre i lipidi renali e a ridurre il rischio di malattie renali. Il farmaco mira a ridurre l'accumulo di lipidi renali che possono danneggiare il sistema di filtrazione dei reni, rallentando potenzialmente la progressione della malattia renale cronica.
Gli studi preclinici condotti dall'azienda su tre diversi modelli animali di malattia renale hanno dimostrato che VAR 200 riduce i livelli di colesterolo e di lipidi nei reni, protegge dalle lesioni e dalla fibrosi renale e riduce in modo significativo la proteinuria, ossia l'eccesso di proteine nelle urine.
Il prossimo studio di Fase 2a valuterà l'efficacia e la sicurezza di VAR 200 nei pazienti, con l'obiettivo di confermare i risultati positivi osservati negli studi preclinici. Stephen C. Glover, cofondatore, presidente e amministratore delegato di ZyVersa, si è detto ottimista riguardo al potenziale di VAR 200 nell'attenuare il danno renale e nel limitare l'avanzamento della malattia renale.
La malattia renale cronica rappresenta un problema sanitario significativo negli Stati Uniti, in quanto colpisce oltre 35 milioni di adulti. Ogni anno, oltre 130.000 pazienti affetti da malattie renali progrediscono verso l'insufficienza renale e più di 800.000 pazienti vivono attualmente con l'insufficienza renale e dipendono dalla dialisi o da un trapianto.
ZyVersa si concentra sullo sviluppo di farmaci di prima classe per le malattie renali e infiammatorie con esigenze mediche insoddisfatte. Oltre a VAR 200, l'azienda sta portando avanti diversi programmi basati su due tecnologie proprietarie, tra cui l'inibitore dell'inflammasoma ASC IC 100, che ha come obiettivo l'infiammazione dannosa associata a numerose malattie infiammatorie del SNC e periferiche.
Questa mossa di ZyVersa potrebbe potenzialmente offrire nuove opzioni di trattamento per i pazienti affetti da malattia renale diabetica, una patologia per la quale vi è un'elevata richiesta di terapie innovative. Le informazioni sull'approvazione dell'IRB e sull'imminente sperimentazione si basano su un comunicato stampa di ZyVersa Therapeutics.
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